REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Brak prądu w aptece? Za warunki przechowywania leków odpowie kierownik

5 lipca 2019 09:54

Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że przechowywanie oraz transportowanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest podstawowymi priorytetowym zadaniem placówek zajmujących się obrotem i wydawaniem pacjentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Producent leku informuje o umieszczeniu w okresie przejściowym na opakowaniach etykiety mówiącej o nowych warunkach jego przechowywania (fot. Shutterstock)
Farmaceuci powinni uczulać pacjentów na właściwe przechowywanie i transport leków oraz wydawać je w opakowaniach termoizolacyjnych (fot. Shutterstock)

Apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej oraz placówki obrotu pozaaptecznego mają obowiązek magazynować leki w określonych przez producenta temperaturach otoczenia i wilgotności oraz zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej. Wszystkie ww. podmioty powinny monitorować temperaturę oraz wilgotność na każdej zmianie roboczej i prowadzić ewidencję odczytów z termometrów i higrometrów (czytaj więcej: Temperatura w aptekach w czasie upałów).

– W przypadku przerw w dostawie energii elektrycznej, kierownik placówki ma obowiązek zapewnienia odpowiednich warunków przechowywania produktów leczniczych – przypomina Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

REKLAMA

WIF w Krakowie zwraca uwagę, że wysoka temperatura lub ekspozycja na słońce mogą niebezpiecznie zmieniać właściwości fizyczno-chemiczne substancji czynnej leku i powodować jej zmianę na substancję niebezpieczną dla zdrowia. Tylko zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania gwarantuje, że lek będzie skuteczny i bezpieczny w deklarowanym przez producenta okresie (czytaj więcej: Fale upałów w Polsce. Uwaga na przegrzane leki!).

REKLAMA

Informacja farmaceuty i opakowanie termoizolacyjne

– W sposób szczególny należy zwracać uwagę na produkty lecznicze termolabilne (m.in. insuliny, szczepionki), część leków w sprayu, antybiotyki, paski diagnostyczne i podczas ich wydawania z apteki farmaceuci powinni uczulać pacjentów na właściwe przechowywanie i transport oraz wydawać ww. produkty lecznicze w opakowaniach termoizolacyjnych – przypomina Inspektor.

Podmioty zajmujące się obrotem i wydawaniem pacjentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych mają obowiązek dokładnej weryfikacji w momencie przyjmowania dostawy, warunków przechowywania oraz transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które są przedmiotem dostawy (czytaj więcej: Apteka powinna sprawdzić warunki, w jakich są jej dostarczane leki).

W przypadku podejrzenia, że dostarczane lub posiadane produkty nie odpowiadają wymaganiom jakościowym, kierownik apteki ma obowiązek zawiadomić o tym organy Inspekcji Farmaceutycznej oraz uniemożliwić dalszy obrót takimi produktami –zgodnie z art. 67 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz 499 – ze zm.): „zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym oraz produktami leczniczymi, w odniesieniu do których upłynął termin ważności.” (czytaj również: Ryzykowne zakupy w aptece internetowej. Transport leków poza kontrolą?)

Źródło: ŁW/Małopolski WIF

REKLAMA
Komunikat-MWIF-z-dn.-02.07.2019
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

25 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Najlepiej jakby na stanie apteki był agregat :)
Uwaga na tanie -nadają się tylko do oświetlenia . Fatalna stabilizacja, mogą uszkodzić sprzęt. Jak pierwszy "poleci" UPS to będzie szczęście...
Rozumiem, że w trakcie awarii kierownik wsiada na rower i zasila- paranoja, lepiej jakby właścicieli zobligować do zapewnienia zabezpieczeń w takich sytuacjach.
zawsze można policzyć koszty - utylizacja lodówki. albo apteki gwarantują jakość albo nie różnią się od kiosku .
Tu chodzi o polowanie na czarownice czyli kolejne pole do wyłudzania pieniędzy i nakładania kar. Jak przerwa w dostawie prądu jest krótkotrwała , to lodówka trzyma temperaturę przez kilka godzin, a gangsterzy z wifu będą chcieli utylizować zawartość po 15 min z powodu rzekomej utraty właściwości leczniczych. A inna możliwość ,to ,że jakaś firma chce obowiązkowo wyposażyć apteki w urządzenia monitorujące temperaturę.
Wcale się nie zdziwię jeśli wprowadzą urządzenia monitorujące. Chłopiec do bicia musi się znaleźć. Paranoja
Ciekawie i trochę "straszno" jest poczytać Wasze opinie z punktu widzenia Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej. Nie znam jeszcze tego projektu prawnych regulacji dotyczących aptek, ale zmiany takie są nieuniknione - po prostu DPD musi wejść do aptek, a później do sklepów. Paradoksalnie wielokrotnie jest tak, że lepsze warunki dla leków (15-25C) zapewniają właśnie sklepy, bo mają klimatyzację. Podejrzewam, że obowiązek zapewnienia właściwych warunków będzie spoczywał na kierowniku apteki, ale wyposażenie będzie zapewniał przedsiębiorca - jest to naturalna konsekwencja DPD. To nie jest paranoja, to jest próba przywrócenia rozsądku w dystrybucji. Jak farmaceuta może mówić, że utrzymanie właściwych warunków przechowywania leków np. z kontrolą poprzez urządzenia monitorujące jest paranoją? Czyli wg Was jeśli nie widzicie, że nie działa lodówka to nie ma problemu? Dla Waszej świadomości jeszcze dodam, że w przypadku OO w HF kontakt jest wymagany przez 24h, właśnie z uwagi na kontrolę warunków przechowywania oraz bezpieczeństwo leków. Natomiast paranoją jest to, że w chwili opuszczenia przez lek HF wszelka kontrola znika i staje się teoretyczną, jak np. uzupełnianie w zeszycie odczytów temperatury.
Monitorujące i raportujące- też o tym pomyślałam🤬
niech się lepiej wezmą za lekowe witryny w kioskach
Przede wszystkim. Tam nie trzeba się wysilać. W aptekach sytuacja opanowana.
Nie zrobią tego. Trzeba zarobić więc komu do tyłka się najlepiej dobrać ? A no apteka jeszcze karę wrzuca i to nie małą
Tam nie ma lodówki, więc i prądu być nie musi ;) Kto by tam się przejmował innymi czynnikami.
Niektóre WIF-y (przynajmniej mój) wymagają obecności agregatu na stanie apteki w razie awarii prądu, aby zapewnić ciągłość chłodzenia leków lodówkowych...
Wymagają to można mieć, ale jak pisałem wyżej taki za 300 zł to najwyżej do oświetlenia.. strach pdłączyć pod komputer.
Awaria prądu i lodówka całą noc bez zasilania może zaboleć duże apteki, które mają je wypchane po brzegi.
Tauron albo inny dostawca energii zawinił a kierownika apteki powiesili ? ;-) Na szczęście zwykle przerwy w dostawach prądu są krótkotrwałe i nie zagrażają bezpieczeństwu przechowywanych w lodówce leków...
Nie bardzo wiem co jest winny kierownik skoro właściciel nie chce kupić agregatu...
a co w przypadku kiedy w te upały zostanie na noc włączona klima i nastąpi np jakieś przepiecie co spowoduje chociażby wyłączenie lodówek; co wtedy???
Kierownik musi spać w upalne noce w aptece i czuwać ;)
Tiaaaaa .... Sytuacja z zeszłego tygodnia: szpital, temp. na zewnątrz + 36 na oddziałach po + 33 w dyżurkach i gabinetach też Jak to się ma do „ przechowywać do temp.25 ? Czy te leki nie stwarzają po kilkudniowej ekspozycji na wysoką temp. zagrożenia zdrowia i życia pacjenta? Wg dyrekcji NIE 😳
Wiesz jak jest dla jednej osoby 25 stopni to juz ciepło a dla drugiej 30 to chłodnom myślą że tak samo z lekami :)
Pamiętam z wiadomości - zbiórka na klimatyzację na salach operacyjnych szpitala, temperatura tam przekracza 30 stopni. Ale szpital działa, nikt z tego afery nie zrobił, bo i po co się czepiać?
widocznie te restrykcje dotyczą tylko aptek.....gdzie indziej to atrapy a nie leki

Powiązane artykuły

Apteki znikają, ale to wcale nie musi być zła wiadomość dla Polaków… Apteki znikają, ale to wcale nie musi być zła wiadomość dla Polaków…

Eksperci z Grant Thornton przygotowali drugą edycję raportu pt. "Rynek apteczny w Polsce". Wynika z ...

Słynna apteka „Homeopatyczna Pod Wagą” w Sycowie jednak zamknięta Słynna apteka „Homeopatyczna Pod Wagą” w Sycowie jednak zamknięta

Pod koniec lipca apteka "Homeopatyczna Pod Wagą" została ostatecznie zamknięta. Głośno na jej temat ...

Będą zmiany w umowach aptek z NFZ na realizację recept Będą zmiany w umowach aptek z NFZ na realizację recept

Ministerstwo Zdrowia oddało do konsultacji publicznych projekt zmian w rozporządzeniu w sprawie ogól...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz