REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Brak prądu w aptece? Za warunki przechowywania leków odpowie kierownik

5 lipca 2019 09:54

Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że przechowywanie oraz transportowanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest podstawowymi priorytetowym zadaniem placówek zajmujących się obrotem i wydawaniem pacjentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Producent leku informuje o umieszczeniu w okresie przejściowym na opakowaniach etykiety mówiącej o nowych warunkach jego przechowywania (fot. Shutterstock)
Farmaceuci powinni uczulać pacjentów na właściwe przechowywanie i transport leków oraz wydawać je w opakowaniach termoizolacyjnych (fot. Shutterstock)

Apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej oraz placówki obrotu pozaaptecznego mają obowiązek magazynować leki w określonych przez producenta temperaturach otoczenia i wilgotności oraz zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej. Wszystkie ww. podmioty powinny monitorować temperaturę oraz wilgotność na każdej zmianie roboczej i prowadzić ewidencję odczytów z termometrów i higrometrów (czytaj więcej: Temperatura w aptekach w czasie upałów).

– W przypadku przerw w dostawie energii elektrycznej, kierownik placówki ma obowiązek zapewnienia odpowiednich warunków przechowywania produktów leczniczych – przypomina Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

REKLAMA

WIF w Krakowie zwraca uwagę, że wysoka temperatura lub ekspozycja na słońce mogą niebezpiecznie zmieniać właściwości fizyczno-chemiczne substancji czynnej leku i powodować jej zmianę na substancję niebezpieczną dla zdrowia. Tylko zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania gwarantuje, że lek będzie skuteczny i bezpieczny w deklarowanym przez producenta okresie (czytaj więcej: Fale upałów w Polsce. Uwaga na przegrzane leki!).

REKLAMA

Informacja farmaceuty i opakowanie termoizolacyjne

– W sposób szczególny należy zwracać uwagę na produkty lecznicze termolabilne (m.in. insuliny, szczepionki), część leków w sprayu, antybiotyki, paski diagnostyczne i podczas ich wydawania z apteki farmaceuci powinni uczulać pacjentów na właściwe przechowywanie i transport oraz wydawać ww. produkty lecznicze w opakowaniach termoizolacyjnych – przypomina Inspektor.

Podmioty zajmujące się obrotem i wydawaniem pacjentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych mają obowiązek dokładnej weryfikacji w momencie przyjmowania dostawy, warunków przechowywania oraz transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które są przedmiotem dostawy (czytaj więcej: Apteka powinna sprawdzić warunki, w jakich są jej dostarczane leki).

W przypadku podejrzenia, że dostarczane lub posiadane produkty nie odpowiadają wymaganiom jakościowym, kierownik apteki ma obowiązek zawiadomić o tym organy Inspekcji Farmaceutycznej oraz uniemożliwić dalszy obrót takimi produktami –zgodnie z art. 67 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz 499 – ze zm.): „zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym oraz produktami leczniczymi, w odniesieniu do których upłynął termin ważności.” (czytaj również: Ryzykowne zakupy w aptece internetowej. Transport leków poza kontrolą?)

Źródło: ŁW/Małopolski WIF

REKLAMA
Komunikat-MWIF-z-dn.-02.07.2019
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

29 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Najlepiej jakby na stanie apteki był agregat :)
Uwaga na tanie -nadają się tylko do oświetlenia . Fatalna stabilizacja, mogą uszkodzić sprzęt. Jak pierwszy "poleci" UPS to będzie szczęście...
No ale czy to jest w gestii kierownika czy może raczej właściciela
Rozumiem, że w trakcie awarii kierownik wsiada na rower i zasila- paranoja, lepiej jakby właścicieli zobligować do zapewnienia zabezpieczeń w takich sytuacjach.
Oczywiście że właściciela. Zwłaszcza że skoro to jego przybytek to niech dba.
zawsze można policzyć koszty - utylizacja lodówki. albo apteki gwarantują jakość albo nie różnią się od kiosku .
Tu chodzi o polowanie na czarownice czyli kolejne pole do wyłudzania pieniędzy i nakładania kar. Jak przerwa w dostawie prądu jest krótkotrwała , to lodówka trzyma temperaturę przez kilka godzin, a gangsterzy z wifu będą chcieli utylizować zawartość po 15 min z powodu rzekomej utraty właściwości leczniczych. A inna możliwość ,to ,że jakaś firma chce obowiązkowo wyposażyć apteki w urządzenia monitorujące temperaturę.
Wcale się nie zdziwię jeśli wprowadzą urządzenia monitorujące. Chłopiec do bicia musi się znaleźć. Paranoja
Ciekawie i trochę "straszno" jest poczytać Wasze opinie z punktu widzenia Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej. Nie znam jeszcze tego projektu prawnych regulacji dotyczących aptek, ale zmiany takie są nieuniknione - po prostu DPD musi wejść do aptek, a później do sklepów. Paradoksalnie wielokrotnie jest tak, że lepsze warunki dla leków (15-25C) zapewniają właśnie sklepy, bo mają klimatyzację. Podejrzewam, że obowiązek zapewnienia właściwych warunków będzie spoczywał na kierowniku apteki, ale wyposażenie będzie zapewniał przedsiębiorca - jest to naturalna konsekwencja DPD. To nie jest paranoja, to jest próba przywrócenia rozsądku w dystrybucji. Jak farmaceuta może mówić, że utrzymanie właściwych warunków przechowywania leków np. z kontrolą poprzez urządzenia monitorujące jest paranoją? Czyli wg Was jeśli nie widzicie, że nie działa lodówka to nie ma problemu? Dla Waszej świadomości jeszcze dodam, że w przypadku OO w HF kontakt jest wymagany przez 24h, właśnie z uwagi na kontrolę warunków przechowywania oraz bezpieczeństwo leków. Natomiast paranoją jest to, że w chwili opuszczenia przez lek HF wszelka kontrola znika i staje się teoretyczną, jak np. uzupełnianie w zeszycie odczytów temperatury.
Wolę to niż zeszyciki. Jaką mam gwarancję ,że kierowca z hurtowni prxewozi leki we właściwej temp . Widziałam kiedyś jak wyjmuje z lodówki turystycznej a w takiej przy 30 stopniach najniższa temp to 15 stopni a w samochodzie czasem jest wyższa niż 30 stopni . Więc może najpierw transport doprowadzić do porządku . A leki kupowane przez internet??????
Monitorujące i raportujące- też o tym pomyślałam🤬
niech się lepiej wezmą za lekowe witryny w kioskach
Przede wszystkim. Tam nie trzeba się wysilać. W aptekach sytuacja opanowana.
Nie zrobią tego. Trzeba zarobić więc komu do tyłka się najlepiej dobrać ? A no apteka jeszcze karę wrzuca i to nie małą
Tam nie ma lodówki, więc i prądu być nie musi ;) Kto by tam się przejmował innymi czynnikami.
Niektóre WIF-y (przynajmniej mój) wymagają obecności agregatu na stanie apteki w razie awarii prądu, aby zapewnić ciągłość chłodzenia leków lodówkowych...
Wymagają to można mieć, ale jak pisałem wyżej taki za 300 zł to najwyżej do oświetlenia.. strach pdłączyć pod komputer.
Awaria prądu i lodówka całą noc bez zasilania może zaboleć duże apteki, które mają je wypchane po brzegi.
Tauron albo inny dostawca energii zawinił a kierownika apteki powiesili ? ;-) Na szczęście zwykle przerwy w dostawach prądu są krótkotrwałe i nie zagrażają bezpieczeństwu przechowywanych w lodówce leków...
Nie bardzo wiem co jest winny kierownik skoro właściciel nie chce kupić agregatu...
a co w przypadku kiedy w te upały zostanie na noc włączona klima i nastąpi np jakieś przepiecie co spowoduje chociażby wyłączenie lodówek; co wtedy???
Kierownik musi spać w upalne noce w aptece i czuwać ;)
Tiaaaaa .... Sytuacja z zeszłego tygodnia: szpital, temp. na zewnątrz + 36 na oddziałach po + 33 w dyżurkach i gabinetach też Jak to się ma do „ przechowywać do temp.25 ? Czy te leki nie stwarzają po kilkudniowej ekspozycji na wysoką temp. zagrożenia zdrowia i życia pacjenta? Wg dyrekcji NIE 😳
Wiesz jak jest dla jednej osoby 25 stopni to juz ciepło a dla drugiej 30 to chłodnom myślą że tak samo z lekami :)
Pamiętam z wiadomości - zbiórka na klimatyzację na salach operacyjnych szpitala, temperatura tam przekracza 30 stopni. Ale szpital działa, nikt z tego afery nie zrobił, bo i po co się czepiać?
widocznie te restrykcje dotyczą tylko aptek.....gdzie indziej to atrapy a nie leki
No to każdy kierownik musi mieć samochód chłodnie 🤣

Powiązane artykuły

PILNE: Jest monografia środka odkażającego, który mogą przygotować apteki PILNE: Jest monografia środka odkażającego, który mogą przygotować apteki

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował o wprowadzeniu do Farmakopei Polskiej narodowej...

Włochy: apel farmaceutów o porozumienie w sprawie ustanowienia odgórnej ceny maseczek Włochy: apel farmaceutów o porozumienie w sprawie ustanowienia odgórnej ceny maseczek

Federfarma apeluje do władz o odgórne ustalenie ceny maseczek. W przeciwnym razie, będzie odradzała ...

Apteka “Pod Solankami” w Grudziądzu zamknięta na czas nieokreślony Apteka “Pod Solankami” w Grudziądzu zamknięta na czas nieokreślony

Znana już na całą Polskę apteka "Pod Solankami" została zamknięta na czas nieokreślony. W ubiegłym t...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz