Apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej oraz placówki obrotu pozaaptecznego mają obowiązek magazynować leki w określonych przez producenta temperaturach otoczenia i wilgotności oraz zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej. Wszystkie ww. podmioty powinny monitorować temperaturę oraz wilgotność na każdej zmianie roboczej i prowadzić ewidencję odczytów z termometrów i higrometrów (czytaj więcej: Temperatura w aptekach w czasie upałów).
– W przypadku przerw w dostawie energii elektrycznej, kierownik placówki ma obowiązek zapewnienia odpowiednich warunków przechowywania produktów leczniczych – przypomina Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
WIF w Krakowie zwraca uwagę, że wysoka temperatura lub ekspozycja na słońce mogą niebezpiecznie zmieniać właściwości fizyczno-chemiczne substancji czynnej leku i powodować jej zmianę na substancję niebezpieczną dla zdrowia. Tylko zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania gwarantuje, że lek będzie skuteczny i bezpieczny w deklarowanym przez producenta okresie (czytaj więcej: Fale upałów w Polsce. Uwaga na przegrzane leki!).
Informacja farmaceuty i opakowanie termoizolacyjne
– W sposób szczególny należy zwracać uwagę na produkty lecznicze termolabilne (m.in. insuliny, szczepionki), część leków w sprayu, antybiotyki, paski diagnostyczne i podczas ich wydawania z apteki farmaceuci powinni uczulać pacjentów na właściwe przechowywanie i transport oraz wydawać ww. produkty lecznicze w opakowaniach termoizolacyjnych – przypomina Inspektor.
Podmioty zajmujące się obrotem i wydawaniem pacjentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych mają obowiązek dokładnej weryfikacji w momencie przyjmowania dostawy, warunków przechowywania oraz transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które są przedmiotem dostawy (czytaj więcej: Apteka powinna sprawdzić warunki, w jakich są jej dostarczane leki).
W przypadku podejrzenia, że dostarczane lub posiadane produkty nie odpowiadają wymaganiom jakościowym, kierownik apteki ma obowiązek zawiadomić o tym organy Inspekcji Farmaceutycznej oraz uniemożliwić dalszy obrót takimi produktami –zgodnie z art. 67 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz 499 – ze zm.): „zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym oraz produktami leczniczymi, w odniesieniu do których upłynął termin ważności.” (czytaj również: Ryzykowne zakupy w aptece internetowej. Transport leków poza kontrolą?)
Źródło: ŁW/Małopolski WIF
