14 lipca 2023 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny zorganizował spotkanie z reprezentacją branży wytwórców dotyczące dostępności antybiotyków na rynku polskim. W spotkaniu wzięli także udział przedstawiciele:
- Ministerstwa Zdrowia,
- Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
- Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA,
- Izby Gospodarczej FARMACJA POLSKA
- Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego – Krajowych Producentów Leków.
Podczas spotkania GIF zaprezentował wyniki analizy dostępności antybiotyków, szczególnie w formie pediatrycznej (zawiesin). Omówiono także przyczyny niedoborów poszczególnych antybiotyków, sposoby zapobiegania im oraz przedstawiono prognozy na kolejny sezon infekcyjny.
– Podmioty odpowiedzialne zadeklarowały utrzymanie planów dostaw. Podkreśliły też, że nie odnotowują problemów z dostępem do substancji czynnych wykorzystywanych w wytwarzaniu antybiotyków – informuje GIF.
Producenci zostali też poproszeni przez GIF o jak najszybsze przekazywanie wszelkich informacji mających wpływ na ocenę sytuacji dostępu do produktów leczniczych i identyfikowanie ryzyk utrudnionej dostępności. Wczesne informacje od producentów o ewentualnych wstrzymaniach, ich przyczynach i czasie trwania pozwolą na odpowiednio szybką reakcję urzędu i podjęcie działań zapobiegających niepokojom na rynku.
Raportowanie do ZSMOPL
GIF ponownie zaapelował do przedsiębiorców o systematyczne raportowanie i bieżącą modyfikację planów dostaw. Podkreślono, że podmioty odpowiedzialne mają obowiązek przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi o planowanych dostawach produktów leczniczych, przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wynika to z art. 36z ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dla szybkiej, sprawnej i skutecznej komunikacji GIF poprosił też wytwórców o wyznaczenie osoby do bezpośredniego kontaktu, która będzie odpowiedzialna za przepływ informacji o dostępności leków po stronie podmiotu.
- Czytaj również: GIF przypomina o regularnym przekazywaniu danych do ZSMOPL
Od początku grudnia 2022 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień przygotowuje zestawienie produktów leczniczych o utrudnionej dostępności. Przekazuje je do samorządów aptekarskiego i lekarskiego. Zestawienie to ma na celu przedstawienie problemów z dostępnością danego produktu. Chodzi o to, by lekarze mogli zaordynować alternatywną terapię, a farmaceuci poinformować pacjentów o możliwości zastosowania odpowiednika lub zamiennika.
Źródło: ŁW/GIF
