W Wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów opublikowano projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Wpisuje się on w działania deregulacyjne, które w ostatnim czasie realizuje Rząd. Projekt dotyczy Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
Jak można przeczytać w opisie projektu, jego celem jest wyłączenie obowiązku podmiotu odpowiedzialnego, w zakresie przekazywania do ZSMOPL, informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
– Jest to wymóg trudny w praktycznej realizacji, gdyż niejednokrotnie nie można na etapie raportowania jednoznacznie przewidzieć konkretnego adresu hurtowni, w której dojdzie do realizacji dostawy produktów leczniczych w przyszłych miesiącach. Jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także polegającym na dublowaniu danych – czytamy w opisie projektu.
Resort wskazuje, że obecnie na podstawie danych gromadzonych w ZSMOPL pochodzących z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych jest możliwe ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw. Jest to wystarczające z punktu widzenia monitorowania rynku tych produktów.
– Tym samym podmiot odpowiedzialny nie powinien musieć sam przekazywać tych informacji, skoro ze ZSMOPL one i tak wynikają – ocenia resort zdrowia.
Istotą projektu jest więc usunięcie wspomnianego obowiązku przez wykreślenie z jego treści postanowienia referującego do obowiązku przekazywania przez podmiot odpowiedzialny do ZSMOPL informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych.
Przyjęcie projektu planowane jest jeszcze na II kwartał 2025 roku.
Źródło: ŁW/KRPM
