Samorząd lekarski oraz samorząd aptekarski otrzymały od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zestawienie produktów leczniczych, dla których stwierdzono utrudnienia w dostępności. Takie wykazy GIF przekazuje co dwa tygodnie. Zawierają one:
- informacje o problemach z dostępnością, na podstawie zgłoszeń z aptek;
- dane dotyczące produktów leczniczych, dla których trwają długotrwałe wstrzymania w obrocie (głównie kilkumiesięczne) i możliwe są lub trwają czasowe utrudnienia w dostępności;
- dane dotyczące produktów leczniczych, dla których podmioty odpowiedzialne zgłosiły stałe wstrzymania w obrocie;
- zestawienie produktów leczniczych z niskim odsetkiem realizacji recept.
Te leki wracają do aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że na polski rynek powróciły po dłuższej nieobecności, nastepujące leki:
- Caramlo, candesartanum cilexetili + amlodipinum, tabletki, 8 mg+5 mg, 28 tabl.
- Ceclor, cefaclorum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml, 1 fl. 75 ml zawiesiny (47,6 g granulatu)
- Cortineff ophtalm. 0,1%, fludrocortisoni acetas, maść do oczu, 1 mg/g, 1 tuba 3 g
- Dulofor, duloxetinum, kapsułki dojelitowe, twarde, 60 mg, 28 kaps.
- Kreon 25 000, pancreatinum, kapsułki dojelitowe, 25 000 j.Ph.Eur. lipazy, 50 kaps.
- Norvasc, amlodipinum, tabletki, 5 mg, 30 tabl.
- Sortis 20, atorvastatinum, tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabl.
- Tulip, atorvastatinum, tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabl.
Tych leków może zabraknąć
Jednocześnie GIF wskazuje, że na liście produktów wstrzymanych w obrocie przez podmioty odpowiedzialne na stałe pojawiły się:
- Flixotide, fluticasoni propionas, zawiesina do nebulizacji, 2 mg/2 ml, 2 saszetki 5 poj. 2 ml
- Glucobay 100, acarbosum, tabletki, 100 mg, 30 tabl.
- Glucobay 50, acarbosum, tabletki, 50 mg, 30 tabl.
- Morfeo, zaleplonum, kapsułki twarde, 10 mg, 20 kaps.
Przypomnijmy, że zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne podmioty odpowiedzialne mają obowiązek informować Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych o ewentualnych brakach leków będących wynikiem problemów w produkcji.
Za naruszenie tego obowiązku przewidziane są też sankcje, o których mówi art. 133a ustawy Prawo farmaceutyczne. Przewiduje on karę finansową w wysokości 500 000 zł, wobec producentów, którzy nie powiadamiają prezesa URPL o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym. Takiej samej każe podlega też ten, kto powiadamia o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, niezgodnie ze stanem faktycznym.
Źródło: ŁW/GIF
