– W dniu 28 marca 2023 roku w godzinach od 08:00 do 16:00 planowane jest wdrożenie wersji 1.30 ZSMOPL na środowisko ewaluacyjne. W związku z tym system ZSMOPL może być niedostępny w tym okresie – informuje Centrum eZdrowia.
Utrzymywany przez CeZ Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) funkcjonuje od kwietnia 2019 r. ZSMOPL jest podstawowym narzędziem stosowanym w codziennej pracy przez Ministerstwo Zdrowia i Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, służącym ustalaniu dostępności do produktów leczniczych i wykrywaniu nieprawidłowości występujących w łańcuchu dystrybucyjnym.
Podmioty prowadzące apteki, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej oraz hurtownie farmaceutyczne lub inne podmioty odpowiedzialne, raz na dobę zobowiązane są do raportowania danych do ZSMOPL. Obowiązkiem raportowym objęte są produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, a także produkty lecznicze sprowadzane w trybie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzone w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2019 r. poz. 1252, z późn. zm.) – dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami za uchylanie się od obowiązku raportowania danych do ZSMOPL przewidziane są kary, o których mowa w art. 127c ustawy Prawo farmaceutyczne, tj. karę pieniężną wymierza się w wysokości do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy (czytaj również: WIF odkrył, że apteka szpitalna i dział farmacji szpitalnej nie raportowały do ZSMOPL…).
Źródło: ŁW/CeZ
