REKLAMA
Magazyn mgr.farm

FDA: z powodu koronawirusa zabrakło w Stanach Zjednoczonych pierwszego leku

2 marca 2020 12:45

FDA informuje o niedoborze lekarstwa z powodu epidemii koronawirusa. Nie ujawnia jednak, o jaki lek chodzi. FDA przyznało także, że przygląda się blisko 20 specyfikom, których produkcja ma miejsce wyłącznie w Chinach lub tylko stamtąd pochodzą ich kluczowe składniki aktywne.

Amerykański prezydent ogłosił decyzję o wstrzymaniu finansowania i opuszczeniu WHO, 29 maja 2020 roku(fot. Shutterstock).
W Stanach Zjednoczonych stwierdzono po raz pierwszy brak leku, którego przyczyną ma być konkretnie epidemia koronawirusa(fot. Shutterstock).

W Stanach Zjednoczonych stwierdzono po raz pierwszy brak leku, którego przyczyną ma być konkretnie epidemia koronawirusa. Agencja Żywności i Leków (FDA) nie podaje jednak jego nazwy ani informacji, gdzie jest produkowany. Krytycy twierdzą, że zatajanie takich danych ma zasadnicze znaczenie dla pogłębiania się kryzysu zdrowia publicznego.

Eksperci zdrowia publicznego od tygodni obserwują, czy zamykanie fabryk i problemy z dostawą z Chin powodowane koronawirusem, mogą wpłynąć na niedobory leków w Stanach Zjednoczonych. W ubiegły wtorek, FDA wydała oświadczenie, w którym przyznała, że w związku z wybuchem epidemii, zabrakło jednego medykamentu. Powołując się na „poufne informacje handlowe”, nie ujawniła jednak nazwy leku ani jego producenta. Niejasny komunikat rozzłościł specjalistów, którzy są zdania, że brak informacji może jedynie jeszcze bardziej zwiększyć zamieszanie, jakie powstało na świecie z powodu epidemii. 

REKLAMA

FDA powołuje się tymczasem na federalne prawo, które ma chronić przedsiębiorstwa przed ujawnieniem tajemnicy handlowej oraz poufnych informacji handlowych (czytaj też: Jest groźba, że przez koronawirusa zabraknie leków).

REKLAMA

– Używają tego jako wygodnej wymówki, by nie ujawniać informacji – mówi doktor Michael Carome, dyrektor  grupy ochrony praw konsumentów Public Citizen’s Health Research Group, która już w przeszłości pozywała FDA z powodu utajania wiadomości dotyczących przedsiębiorstw. – Pełna transparentność w obliczu takich, jak to wydarzeń, ma ogromne znaczenie, by nie stracić zaufania publicznego. Jakakolwiek sugestia, że rząd zataja takie informacje, sieje ziarno nieufności.

Fabryki zamknięte z powodu epidemii

W swoim wtorkowym oświadczeniu, doktor Stephen M.Hahn, komisarz FDA, potwierdza, że nienazwany lek znalazł się już na liście brakujących leków FDA. Mówił także, że istnieją dla pacjentów alternatywne środki, których mogą użyć, oraz że FDA współpracuje z producentem, by zaradzić niedoborom.

Chiny zajmują dominującą pozycję w zakresie światowych dostaw składników, używanych w produkcji wielu popularnych leków, począwszy od antybiotyków, takich jak penicylina, do środków przeciwbólowych, jak ibuprofen czy aspiryna. Wskutek epidemii, duża część fabryk została zamknięta – wiele z nich zostało już ponownie otwartych, jednak pracują często z ograniczoną zdolnością produkcyjną, co powoduje zawieszanie wysyłek. Anna Eshoo, reprezentantka Demokratów ze stanu Kalifornia, mówi, że w telefonicznej rozmowie z przedstawicielem FDA, dowiedziała się, że chodzi o lek generyczny, i że faktycznie jego brak wiązany jest z sytuacją w Chinach. Eshoo miała już w przeszłości ostrzegać przed zależnością Ameryki od Chin w kwestii dostawy leków.

– Ludzie liczą na to, że wykupią przepisane leki. Podchodzą do aptecznej lady i oczekują, że farmaceuta posiada to, czego potrzebują. Chcą zapłacić i wyjść – mówi Eshoo. – Dlatego to, co mnie uderza, to to, jak wiele jest w tym procesie informacyjnych luk, jak wiele pytań, na które zabrakło odpowiedzi.

REKLAMA

20 leków produkowanych wyłącznie w Chinach

FDA przyznało także, że przygląda się blisko 20 specyfikom, których produkcja ma miejsce wyłącznie w Chinach, lub tylko stamtąd pochodzą ich kluczowe składniki aktywne. Poddane obserwacji środki, mają być tzw. lekami „niekrytycznymi” (zobacz też: WAŻNE: Plakat dla aptek na temat postępowania w przypadku koronawirusa).

Erin Fox, ekspert od niedoboru leków z Uniwersytety w Utah, twierdzi:

– Kiedy FDA informuje amerykańską publikę, że brakuje jakiegoś leku, ale nie ujawnia, jakiego, to jedynie zwiększa strach i panikę, co jest w obecnej sytuacji nieakceptowalne.

Ilisa Bernstein, która była jedną z czołowych urzędniczek FDA, a obecnie zajmuje pozycję starszego wiceprezesa w American Pharmacists Association, podkreśla, że FDA musi zachować równowagę.

– Farmaceuci chcą transparentności, chcą informacji, by móc lepiej dbać o swoich pacjentów – mówi. – Wiem jednak, że za kulisami FDA ciężko pracuje, by przewidzieć, jaki wpływ może mieć obecna sytuacja na dostępność tego produktu.

Przedstawiciele licznych producentów leków potwierdzili, że mają zapasy leków na wiele miesięcy, jednak jednocześnie część z nich przyznaje, że jeśli problemy będą się przedłużać, może to spowodować kłopoty. Richard Saynor, dyrektor generalny firmy Sandoz, napisał w poście na LinkedIn: „podczas gdy myślimy, że mamy w naszej firmie solidne zapasy, trudno jest przewidzieć, jak będzie zmieniać się sytuacja, gdy wirus będzie się rozprzestrzeniał w kolejnych krajach”. Saynor miał również napisać, że:

– Prawdziwym problemem nie jest to, gdzie producenci się znajdują, ale to, w jakim stopniu znajdują się oni w tym samym regionie.

Dodał również, że Sandoz utrzyma stałe ceny produktów, które określił jako podstawowe leki mające pomóc w zwalczeniu koronawirusa.

Źródło: AM/The New York Times

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz