Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) rozważa przyjęcie wniosku firm Pfizer i BioNTech dotyczącego złagodzenia wymagań przechowywania szczepionki przeciw COVID-19. Jak donosi New York Times Comirnaty zamiast w ultrazimnych warunkach, mogłaby teraz być przechowywana w standardowych temperaturach lodówek.
W grudniu, FDA wydała zgodę na użycie szczepionki w nagłych wypadkach, przyjmując, że musi być ona przechowywana w temperaturze od -80ºC do -60ºC - a to oznacza, że musi być ona transportowana w specjalnie zaprojektowanych kontenerach (fot. Shutterstock).
Mgr.farm » Aktualności » FDA złagodzi wymagania dotyczące temperatury przechowywania szczepionki Comirnaty
W zeszłym tygodniu firmy Pfizer i BioNTech, zwróciły się do FDA, by ta złagodziła wymagania związane z przechowywaniem ich szczepionki przeciwko COVID-19. Obecnie, szczepionka musi być trzymana w ultrazimnych temperaturach. Producenci uważają, że może być przechowywana w temperaturze standardowych chłodziarek farmaceutycznych (czytaj również: USA: badacze apelują o opóźnienie podania drugiej dawki szczepionki Pfizera).
REKLAMA
W grudniu, FDA wydała zgodę na stosowanie szczepionki przyjmując, że musi być ona przechowywana w temperaturze od -80ºC do -60ºC – a to oznacza, że musi być ona transportowana w specjalnie zaprojektowanych kontenerach. Teraz firmy przedłożyły FDA nowe dane dotyczące temperatury przechowywania szczepionki. Zmiana ma umożliwić ich przechowywanie od -25 do -15ºC przez łącznie dwa tygodnie.
