Aktualnie we Francji zalecenia dotyczące stosowania leków zawierających ibuprofen mówią o przyjmowaniu go najpierw w dawce 200 mg. Pomimo ostrzeżenia zawartego w reklamach: „Używaj najniższej możliwej dawki, ibuprofen jest dostępny w dawce 200 mg”, reklamy leków zawierających 400 mg ibuprofenu nie zachęcały pacjentów do rozpoczynania od najniższej dawki ibuprofenu, tj. 200 mg. Dlatego organy regulacyjne postanowiły wprowadzić drastyczne ograniczenia w tym obszarze. Od 2 kwietnia reklama leków zawierających ibuprofen w dawce 400 mg, kierowana do publicznej wiadomości, będzie zabroniona…
O wprowadzeniu zakazu już w lutym poinformowała Krajowa Agencja Bezpieczeństwa Leków (ANSM). Okazuje się, że liczba doniesień o poważnych działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu, rosła w ostatnich latach równolegle z liczbą reklam leku w dawce 400 mg kierowanych do publicznej wiadomości i sprzedażą tego typu preparatów. Doniesienia te dotyczyły w szczególności krwawień z przewodu pokarmowego czy uszkodzenia nerek. Dlatego od 2 kwietnia we Francji wejdzie w życie zakaz kierowania do publicznej wiadomości preparatów zawierających 400 mg ibuprofenu.
Bezpieczeństwo przede wszystkim!
Agencja zapewnia, że nie kwestionuje skuteczności tego najczęściej stosowanego we Francji niesteroidowego leku przeciwzapalnego. Ważne jest jednak, aby było on prawidłowo przyjmowany, a powszechna reklama to utrudniała.
– Jest to kontynuacja działań podjętych w ostatnich latach w celu zabezpieczenia stosowania tych leków, powszechnie stosowanych w stanach bólowych czy gorączkowych. W grudniu 2019 roku zabroniliśmy swobodnego dostępu do nich. Oznacza to, że pudełka leków z ibuprofenem muszą znajdować się za aptecznym stołem, a nie w części samoobsługowej – przypomina Krajowa Agencja Bezpieczeństwa Leków (ANSM).
Z tego samego powodu do do ulotek leków z ibuprofenem dodano informację, której wcześniej tam nie było. Mówi ona, że przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może maskować objawy infekcji bakteryjnej. Może też prowadzić do opóźnienia w jej rozpoznaniu i leczeniu.
W praktyce zakaz reklamy leków z 400 mg ibuprofenu obejmie około 30 marek leków, które są dostępne we Francji.
Źródło: ŁW/ANSM
