Główny Inspektor Farmaceutyczny w minionym tygodniu poinformował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Ozempic. Jego decyzja dotyczyła leku w dawce 1 mg, (3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł) o numerze serii MP5E511, (termin ważności: 07/2025) w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690. Jednocześnie GIF wydał też decyzje o zakazie wprowadzania do obrotu tego samego produktu leczniczego o numerach serii:
- MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690
- NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690
- NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555
Wycofanie z obrotu oraz zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą wyłącznie opakowań jednostkowych opatrzonych wskazanymi w decyzji numerami seryjnymi, tj.: 1946483405690, 1031002838555.
Weryfikacja w PLMVS
– Główny Inspektor Farmaceutyczny zgłasza się z apelem do uczestników rynku o szczególną ostrożność w dystrybucji wskazanych w decyzji serii produktu leczniczego oraz o rozważenie indywidualnej weryfikacji numerów seryjnych (SN) wskazanych na opakowaniach jednostkowych ww. produktu – czytamy w komunikacie GIF skierowanym m.in. do aptek.
- Czytaj więcej: Sfałszowany Ozempic w polskich aptekach! Pilne wycofanie…
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w przypadku nierozpoznawania przez system PLMVS (SN) opakowania, które zostało poddane weryfikacji, należy o tym fakcie niezwłocznie powiadomić organ nadzorczy. Hurtownia przekazuje informację do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, apteka/dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny informuje właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny.
– Opakowanie generujące alert nie może zostać wydane pacjentowi, należy je zabezpieczyć do momentu zakończenia działań wyjaśniających – informuje GIF.
Źródło: ŁW/GIF
