Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o globalnym wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Zerbaxa. Przyczyną wycofania jest wykrycie w 7 seriach leku, które nie zostały zwolnione do obrotu, zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego potwierdził te informacje i wskazał serie, które były wprowadzone do obrotu na terenie Polski.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii leku Zerbaxa (1 g + 0,5 g, 10 fiol.).
- Numer serii: T024608
Data ważności: 2022-04-30 - Numer serii: T025187
Data ważności: 2022-06-30
Zerbaxa to preparat złożony zawierający antybiotyk z grupy cefalosporyn oraz inhibitor β-laktamaz. Stosuje się go w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy ustnej, a także w ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek i powikłanym zakażeniu dróg moczowych. Znajduje też wskazanie w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.
Źródło: ŁW/GIF
