REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Jak stosować metotreksat by go nie przedawkować? URPL przekazuje wytyczne…

28 sierpnia 2019 11:00

Europejska Agencja Leków zaleciła podjęcie nowych kroków w celu zapobieżenia ciężkim i potencjalnie zagrażającym życiu błędom w dawkowaniu metotreksatu, stosowanego w chorobach zapalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Crohna. Rekomendacje są konsekwencją przeglądu zgłoszeń przypadków, w których pacjenci zastosowali niewlaściwą dawkę metotreksatu, pomimo podejmowanych już działań zapobiegawczych.

Kilka dni temu Naczelna Izba Lekarska opublikowała pismo, jakie resort zdrowia skierował do wszystkich izb lekarskich (fot. Shutterstock)
Zgodnie z wytycznymi tylko lekarz mający doświadczenie w stosowaniu metotreksatu powinien przepisywać lek (fot. Shutterstock)

W stanach zapalnych metotreksat podaje się raz na tydzień. Zastosowanie metotreksatu częściej, niż zostało to zalecone może powodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych. Z dokonanego przeglądu wynika, że błędy polegające na częstszym podaniu leku mogą zostać popełnione na każdym etapie od przepisania leku, do jego zażycia przez chorego (czytaj więcej: Pomylono dawkowanie Methotrexatu. Kobieta zmarła….).

Nowe działania mające na celu zapobieżeniu błędom sprowadzają się do ograniczeń w odniesieniu do osób, które mają prawo przepisać lek, zamieszczenia w informacji o leku bardziej dobitnych ostrzeżeń oraz wprowadzenie materiałów edukacyjnych dla pacjentów i osób wykonujących zawody medyczne (czytaj również: Nie wszyscy lekarze będą mogli wypisywać metotreksat).

REKLAMA

Dodatkowo, by pomóc pacjentom kontrolować stosowanie leku raz na tydzień, tabletki z metotreksatem będą pakowane w blistry, a nie w butelki (lub inne pojemniki). Działania zostały uzgodnione poprzez konsultacje z pacjentami i środowiskiem medycznym.

REKLAMA

Informacje dla pacjentów

  • jeżeli stosujesz metotreksat w chorobach reumatycznych, łuszczycy czy chorobie Crohna, powinieneś przyjmować lek tylko raz w tygodniu,
  • przyjmuj tabletkę metotreksatu zawsze tego samego dnia w tygodniu,
  • postępuj zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania,
  • otrzymasz kartę pacjenta, razem z tabletkami metotreksatu (lub postacią leku w płynie). Przeczytaj ją ponieważ znajdziesz w niej informacje jak zażywać lek,
  • skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem, jeżeli wystąpi u ciebie ból gardła, gorączka, owrzodzenie jamy ustnej, biegunka, wymioty, rumień, krwawienie lub odbiegające od normy osłabienie. Mogą to być oznaki, że stosujesz za dużą dawkę metotrekstu,
  • zawsze przestrzegaj terminów kontrolnych wizyt lekarskich i zleconych badań krwi. Jest to istotne by upewnić się, że metotreksat działa na Twój organizm prawidłowo i nie stwarza jakiś zagrożeń,
  • jeżeli nie jesteś pewny, jak zażywać metotreksat lub masz inne pytania dotyczące leku porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Informacje dla osób wykonujących zawody medyczne

Osoby wykonujące zawody medyczne powinny przestrzegać następujących zaleceń:

  • metotreksat stosowany w chorobach zapalnych przeznaczony jest do stosowania tylko raz na tydzień. Przy częstszym zażywaniu leku zdarzały się przypadki ciężkich, w tym zakończonych zgonem reakcji niepożądanych,
  • tylko lekarz mający doświadczenie w stosowaniu metotreksatu powinien przepisywać lek,

Osoby wykonujące zawód medyczny przepisujące lub wydające metotreksat powinny:

  • przeczytać materiały edukacyjne na temat stosowania doustnych postaci metotreksatu,
  • upewnić się, czy zapoznali się ze zmianami wprowadzonymi w charakterystyce produktu leczniczego metotreksatu podawanego w chorobach zapalnych,
  • przekazać jednoznaczne wskazówki pacjentowi lub jego opiekunowi, że metotreksat należy stosować tylko raz na tydzień,
  • dokładnie sprawdzić, czy pacjent (jego opiekun) zrozumiał, że lek może być stosowany wyłącznie jeden raz w tygodniu i powinien zweryfikować to przy okazji przepisywania każdej nowej recepty na metotreksat,
  • zadecydować razem z pacjentem, w który dzień tygodnia chory będzie zażywał metotreksat,
  • poinformować pacjenta (jego opiekuna) jakie objawy mogą świadczyć o przedawkowaniu metotreksatu i przekazać wyraźne zalecenie by w przypadku podejrzenia przedawkowania niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Więcej informacji o leku

Metotreksat zarejestrowany jest w Unii Europejskiej w dwóch grupach wskazań, które wymagają odmiennego schematu dawkowania:

  • terapia w chorobach onkologicznych, w których częstość podawania leku zależy od schematu stosowanych leków może wymagać codziennego stosowania metotreksatu,
  • terapia w chorobach zapalnych, włączając w to reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę, chorobę Crohna, która związana jest ze stosowaniem metotrekastatu jeden raz w tygodniu i w mniejszych dawkach niż te stosowane w chorobach nowotworowych.

Metotreksat może być podawany doustnie lub parenteralnie. Większość produktów leczniczych zawierających metotreksat została zarejestrowana w ramach procedury narodowej. Produkty te dopuszczone są do obrotu we wszystkich państwach członkowskich pod różnymi nazwami: Ledertrexate, Maxtrex, Metex i Metojest. Jylamvo (jedynie postać doustna) i Nordimet (w iniekcji) są jedynymi produktami z metotrekasatem zarejestrowanymi na drodze procedury centralnej.

REKLAMA

Więcej informacji o procedurze

Przegląd danych na temat metotreksatu został zainicjowany przez agencję hiszpańską (Spanish Agency for Medicines and Health Products), zgodnie z art. 31 Dyrektywy 2001/83/EC. Przegląd został przeprowadzony przez Komitet Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru Nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC), odpowiedzialny za ocenę kwestii dotyczących bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi. Komitet wydał opisane powyżej rekomendacje.

Zalecenia Komitetu PRAC zostały przekazane Komitetowi ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), który przyjął opinię. Opinia CHMP zostanie obecnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda decyzję prawnie wiążącą wszystkie państwa członkowskie.

Źródło: ŁW/URPL

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Może trzeba zrobić dodatkowo opakowania 4 i 12 tabletkowe?

Powiązane artykuły

W Poznaniu powstał “Punkt Opieki Farmaceutycznej”. Kto skorzysta? W Poznaniu powstał “Punkt Opieki Farmaceutycznej”. Kto skorzysta?

Kilka dni temu w Poznaniu ruszyła bezpłatna usługa dla osób w wieku powyżej 75 lat, borykających się...

Brak doniesień o „błędach w sztuce” świadczy o profesjonalizmie farmaceutów Brak doniesień o „błędach w sztuce” świadczy o profesjonalizmie farmaceutów

Trwają prace nad ustawą o zawodzie farmaceuty. Na jej mocy uzyskają oni nowe uprawnienia i możliwość...

Posłowie pytają o opiekę farmaceutyczną. Kiedy będzie pilotaż? Posłowie pytają o opiekę farmaceutyczną. Kiedy będzie pilotaż?

Paweł Skutecki, Paweł Szramka, Maciej Masłowski skierowali do Ministra Zdrowia interpelację w sprawi...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz