W minioną środę do Marszałka Sejmu wpłynęło pismo z Kancelarii Prezesa Rady Ministrów. Wynika z niego, że Komisja Europejska wyraziła zgodę na zastosowanie trybu pilnego w odniesieniu do rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej (czytaj więcej: Ważne dla aptek przepisy trafią do unijnej zamrażarki?).
– Z upoważnienia Prezesa Rady Ministrów, informuję Pana Marszałka, że Komisja Europejska wyraziła, zgodnie z art. 6 ust. 7 dyrektywy 2015/1535/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (Dz. Urz. UR L 241 z dnia 19.09.2015), zgodę na zastosowanie trybu pilnego w odniesieniu do notyfikowanego 25 lutego 2019 r. pod numerem 2019/0081/PL rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej. Niniejszy projekt został przedstawiony Sejmowi w dniu 12 marca 2019 r. – czytamy w piśmie Jacka Sasina do Marka Kuchcińskiego.
W rezultacie projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego otrzymał już swój numer druku (3303) w pracach Sejmowych. Wczoraj został też skierowany do I czytania w Komisji Zdrowia. Zaplanowano je na 3 kwietnia (środa), godz. 12:00.
Notyfikacja KE w nieco ponad miesiąc
Przypomnijmy, że w lutym Rada Ministrów przyjęła przygotowane w Ministerstwie Sprawiedliwości zmiany w prawie farmaceutycznym, które mają pozwolić na skuteczną walkę z mafią lekową (czytaj więcej: Będą kary więzienia dla nieuczciwych aptekarzy…). Jednocześnie znalazły się wśród nich także zapisy doprecyzowujące zasady wysyłkowej sprzedaży leków na receptę. Wprowadzono m.in. zmiany w art. 68 oraz dodano art. 68a – 68c Prawa farmaceutycznego. Ich celem jest rozbudowanie i uzupełnienie instytucji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych prowadzonej przez apteki lub punkty apteczne w zakresie zaopatrywania osób niepełnosprawnych (czytaj więcej: Wysyłkowa sprzedaż leków na receptę bez leków deficytowych).
Niedługo po tym Ministerstwo Spraw Zagranicznych poinformowało, że projekt wymaga notyfikacji technicznej UE. Powodem są zapisy o możliwości wysyłkowej sprzedaży leków osobom niepełnosprawnym. Obserwatorzy straszyli, że proces ten może potrwać nawet do dwóch lat (czytaj więcej: Wysyłkowa sprzedaż leków na receptę staje się problemem…).
Eksperci jednak uspokajali i wskazywali, że odpowiedzialne za notyfikacje Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii może złożyć wniosek o pilną notyfikację, która może potrwać 1,5 miesiąca. A że to możliwe pokazała nowelizacja prawa farmaceutycznego związana z przepisami antywywozowymi wprowadzona za poprzedniej kadencji Sejmu (czytaj więcej: Komisja Europejska zezwala na dalsze prace nad ustawą ograniczającą wywóz leków z Polski).
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
