REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Już pięć surowców farmaceutycznych z medycznej marihuany zarejestrowanych w Polsce

31 stycznia 2020 12:05

Jak informuje wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w Polsce jest na ten moment zarejestrowanych już pięć surowców farmaceutycznych z konopi przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych w aptece.

W najbliższym czasie nie są planowane zmiany dotyczące odpłatności surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi (Fot. Shutterstock)
W najbliższym czasie nie są planowane zmiany dotyczące odpłatności surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi (Fot. Shutterstock)

W odpowiedzi na interpelację nr 963 Pani Beaty Maciejewskiej, Poseł na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie marihuany leczniczej w Polsce, wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, iż zgodnie z rejestrem surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest pięć surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych w aptece dla dwóch pomiotów odpowiedzialnych Aurora Deutschland GmbH i Canopy Growth Polska Sp. z o.o.

Aurora Deutschland GmbH otrzymała pozwolenie na obrót niżej wyminionymi surowcami farmaceutycznymi:

REKLAMA
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 1%, CBD 12% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): nie więcej niż 1% oraz kannabidiolu (CBD): 12% (nie mniej niż 10,8% i nie więcej niż 13,2%),
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 20%, CBD 1% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 20% (nie mniej niż 18% i nie więcej niż 22%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%,
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 22%, CBD 1% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 22% (nie mniej niż 19,8% i nie więcej niż 24,2%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%,
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 8%, CBD 8% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 8% (nie mniej niż 7,2% i nie więcej niż 8,8%) oraz kannabidiolu (CBD): 8% (nie mniej niż 7,2% i nie więcej niż 8,8%);

Natomiast podmiot odpowiedzialny Conopy Growth Polska Sp. z o.o. otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego

REKLAMA
  • Cannabis sativa L., Red No 2 o zawartości delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC): 19% (nie mniej niż 17,1% i nie więcej niż 20,9%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%.

Sprawdź także: Wycena leku z medyczną marihuaną

W sprawie marihuany leczniczej robi Ministerstwo Zdrowia?

Posłanka Beata Maciejewska w swojej interpelacja z połowy grudnia 2019 r. zwracała uwagę, ze marihuana lecznicza jest w Polsce legalna od 2017 roku i coraz częściej stosowana w leczeniu wielu schorzeń. Istnieją liczne badania wskazujące na jej skuteczność w leczeniu spastyczności, jaskry, lekoopornej padaczki dziecięcej a także łagodzeniu bólu i innych dolegliwości w stanach terminalnych. Niestety, mimo jej ustawowej legalizacji w naszym kraju, skala jej stosowania jest niewielka, a pacjenci, dla których stanowi ona nadzieję, napotykają się na szereg problemów związanych z jej używaniem (czytaj również: Nie ma medycznej marihuany – pacjenci odsyłani z kwitkiem).

– Lekarze wciąż demonizują marihuanę jako środek leczniczy i boją się rozmawiać o niej z pacjentami, nie mówiąc już o jej przepisywaniu. Pacjenci są spychani do szarej strefy a debata publiczna na ten temat w zasadzie nie toczy się. Pierwotny projekt wspomnianej ustawy zakładał m.in. edukację, monitoring efektów niepożądanych, dostępność różnych preparatów oraz możliwość prowadzenia przez instytuty państwowe upraw w Polsce. Większość z tych postulatów nie znalazła się jednak w ostatecznej wersji dokumentu, przez co dziś korzystanie z marihuany w celach leczniczych pozostaje bardzo ograniczone – pisała posłanka.

Zwracała uwagę, że do typowych problemów, z jakimi spotykają się chorzy podczas prób podjęcia leczenia konopią indyjską, zaliczają się niedogodności związane z dostępnością preparatów, które ściąga się z zagranicy – o wiele drożej i przy wielu obwarowaniach formalnych ze względu na brak możliwości ich tworzenia na miejscu (czytaj również: W aptekach brakuje medycznej marihuany. Kiedy trafi do Polski?).

REKLAMA

– Na rynku dostępny jest w tej chwili tylko jeden produkt. Dodatkowo mamy do czynienia z chaosem prawnym. Służby nie otrzymały żadnych wytycznych w związku z legalizacją medycznej marihuany, więc wciąż zdarzają się sytuacje, kiedy osoby z legalną medyczną marihuaną są traktowani jak przestępcy. Poważnym problemem jest także niewiedza i niechęć kadr medycznych. Nie może być tak, że chorzy leczą się u handlarzy czy uzdrowicieli, bo boją się porozmawiać z lekarzem – wskazywała posłanka.

Z jej obserwacji wynikało też, że Ministerstwo Zdrowia, zamiast edukować i wspierać monitorowanie stosowania medycznej marihuany, unika stawienia czoła problemowi przez narkofobię i szerzącą się dezinformację (czytaj również: Wiedza o medycznej marihuanie jest bardzo niska – komentarz Spectrum Therapeutics).

Ministerstwo nie zajmuje się szkoleniami

W odpowiedzi na pytania posłanki, wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski wskazał, że podmiot odpowiedzialny wprowadzający produkt leczniczy lub surowiec farmaceutyczny w postaci ziela konopi innych niż włókniste na rynek ma przygotowany cały pakiet szkoleń dla lekarzy i farmaceutów.

– Jednocześnie, Minister Zdrowia wyjaśnia, że za programy szkoleniowe dla lekarzy związane ze stosowaniem przez pacjentów medycznej marihuany odpowiedzialne są Okręgowe Izby Lekarskie. O ile Ministerstwu wiadomo w ubiegłym roku przeprowadzane były takie szkolenia w ramach kształcenia podyplomowego lekarzy – wskazał Miłkowski.

Minister Zdrowia informuje także, iż zgodnie z art. 6 ust. 5a ustawy o refundacji leków, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia z dnia 12 maja 2011 r. (Dz.U. z 2019 r. poz. 784, z późn. zm.), zwanej dalej ustawą o refundacji odpłatność za leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste wynosi 100% (czytaj również: Resort zdrowia zrefunduje lek z medyczną marihuaną – tak orzekł sąd).

– W najbliższym czasie nie są planowane zmiany dotyczące odpłatności surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste w ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – podsumował Maciej Miłkowski.

Źródło: ŁW/sejm.gov.pl

i00963-o1
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Surowce są tylko farmaceuci nic z nich nie robią , bo nie ma powszechnych szkoleń

Powiązane artykuły

Minister o planach na kolejne lata. Niewiele o farmaceutach i aptekach… Minister o planach na kolejne lata. Niewiele o farmaceutach i aptekach…

W środę 8 stycznia Minister Zdrowia Łukasz Szumowski przedstawił, podczas posiedzenia sejmowej Komis...

„Specjalista 2018” – MZ doceniło także farmaceutów „Specjalista 2018” – MZ doceniło także farmaceutów

W siedzibie resortu zdrowia 12 października odbyła się uroczystość „Specjalista 2018”. Wiceminister ...

Ciężarne skorzystają z bezpłatnych leków – RM przyjęła projekt Ciężarne skorzystają z bezpłatnych leków – RM przyjęła projekt

Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowyc...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz