REKLAMA
Magazyn mgr.farm
Redakcja mgr.farm

Już pięć surowców farmaceutycznych z medycznej marihuany zarejestrowanych w Polsce

pt. 31 stycznia 2020, 12:05

Jak informuje wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w Polsce jest na ten moment zarejestrowanych już pięć surowców farmaceutycznych z konopi przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych w aptece.

Projekt ten rozpocznie się późnym latem tego roku (fot. Shutterstock)
W najbliższym czasie nie są planowane zmiany dotyczące odpłatności surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi (Fot. Shutterstock)

W odpowiedzi na interpelację nr 963 Pani Beaty Maciejewskiej, Poseł na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie marihuany leczniczej w Polsce, wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, iż zgodnie z rejestrem surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest pięć surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych w aptece dla dwóch pomiotów odpowiedzialnych Aurora Deutschland GmbH i Canopy Growth Polska Sp. z o.o.

Aurora Deutschland GmbH otrzymała pozwolenie na obrót niżej wyminionymi surowcami farmaceutycznymi:

REKLAMA
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 1%, CBD 12% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): nie więcej niż 1% oraz kannabidiolu (CBD): 12% (nie mniej niż 10,8% i nie więcej niż 13,2%),
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 20%, CBD 1% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 20% (nie mniej niż 18% i nie więcej niż 22%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%,
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 22%, CBD 1% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 22% (nie mniej niż 19,8% i nie więcej niż 24,2%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%,
  • Cannabis flos AURORA DEUTSCHLAND GmbH THC 8%, CBD 8% o zawartości delta- 9-tetrahydrokannabinolu (THC): 8% (nie mniej niż 7,2% i nie więcej niż 8,8%) oraz kannabidiolu (CBD): 8% (nie mniej niż 7,2% i nie więcej niż 8,8%);

Natomiast podmiot odpowiedzialny Conopy Growth Polska Sp. z o.o. otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego

REKLAMA
  • Cannabis sativa L., Red No 2 o zawartości delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC): 19% (nie mniej niż 17,1% i nie więcej niż 20,9%) oraz kannabidiolu (CBD): nie więcej niż 1%.

Sprawdź także: Wycena leku z medyczną marihuaną

W sprawie marihuany leczniczej robi Ministerstwo Zdrowia?

Posłanka Beata Maciejewska w swojej interpelacja z połowy grudnia 2019 r. zwracała uwagę, ze marihuana lecznicza jest w Polsce legalna od 2017 roku i coraz częściej stosowana w leczeniu wielu schorzeń. Istnieją liczne badania wskazujące na jej skuteczność w leczeniu spastyczności, jaskry, lekoopornej padaczki dziecięcej a także łagodzeniu bólu i innych dolegliwości w stanach terminalnych. Niestety, mimo jej ustawowej legalizacji w naszym kraju, skala jej stosowania jest niewielka, a pacjenci, dla których stanowi ona nadzieję, napotykają się na szereg problemów związanych z jej używaniem (czytaj również: Nie ma medycznej marihuany – pacjenci odsyłani z kwitkiem).

– Lekarze wciąż demonizują marihuanę jako środek leczniczy i boją się rozmawiać o niej z pacjentami, nie mówiąc już o jej przepisywaniu. Pacjenci są spychani do szarej strefy a debata publiczna na ten temat w zasadzie nie toczy się. Pierwotny projekt wspomnianej ustawy zakładał m.in. edukację, monitoring efektów niepożądanych, dostępność różnych preparatów oraz możliwość prowadzenia przez instytuty państwowe upraw w Polsce. Większość z tych postulatów nie znalazła się jednak w ostatecznej wersji dokumentu, przez co dziś korzystanie z marihuany w celach leczniczych pozostaje bardzo ograniczone – pisała posłanka.

Zwracała uwagę, że do typowych problemów, z jakimi spotykają się chorzy podczas prób podjęcia leczenia konopią indyjską, zaliczają się niedogodności związane z dostępnością preparatów, które ściąga się z zagranicy – o wiele drożej i przy wielu obwarowaniach formalnych ze względu na brak możliwości ich tworzenia na miejscu (czytaj również: W aptekach brakuje medycznej marihuany. Kiedy trafi do Polski?).

REKLAMA

– Na rynku dostępny jest w tej chwili tylko jeden produkt. Dodatkowo mamy do czynienia z chaosem prawnym. Służby nie otrzymały żadnych wytycznych w związku z legalizacją medycznej marihuany, więc wciąż zdarzają się sytuacje, kiedy osoby z legalną medyczną marihuaną są traktowani jak przestępcy. Poważnym problemem jest także niewiedza i niechęć kadr medycznych. Nie może być tak, że chorzy leczą się u handlarzy czy uzdrowicieli, bo boją się porozmawiać z lekarzem – wskazywała posłanka.

Z jej obserwacji wynikało też, że Ministerstwo Zdrowia, zamiast edukować i wspierać monitorowanie stosowania medycznej marihuany, unika stawienia czoła problemowi przez narkofobię i szerzącą się dezinformację (czytaj również: Wiedza o medycznej marihuanie jest bardzo niska – komentarz Spectrum Therapeutics).

Ministerstwo nie zajmuje się szkoleniami

W odpowiedzi na pytania posłanki, wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski wskazał, że podmiot odpowiedzialny wprowadzający produkt leczniczy lub surowiec farmaceutyczny w postaci ziela konopi innych niż włókniste na rynek ma przygotowany cały pakiet szkoleń dla lekarzy i farmaceutów.

– Jednocześnie, Minister Zdrowia wyjaśnia, że za programy szkoleniowe dla lekarzy związane ze stosowaniem przez pacjentów medycznej marihuany odpowiedzialne są Okręgowe Izby Lekarskie. O ile Ministerstwu wiadomo w ubiegłym roku przeprowadzane były takie szkolenia w ramach kształcenia podyplomowego lekarzy – wskazał Miłkowski.

Minister Zdrowia informuje także, iż zgodnie z art. 6 ust. 5a ustawy o refundacji leków, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia z dnia 12 maja 2011 r. (Dz.U. z 2019 r. poz. 784, z późn. zm.), zwanej dalej ustawą o refundacji odpłatność za leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste wynosi 100% (czytaj również: Resort zdrowia zrefunduje lek z medyczną marihuaną – tak orzekł sąd).

– W najbliższym czasie nie są planowane zmiany dotyczące odpłatności surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste w ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – podsumował Maciej Miłkowski.

Źródło: ŁW/sejm.gov.pl

i00963-o1
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Surowce są tylko farmaceuci nic z nich nie robią , bo nie ma powszechnych szkoleń