10 000 złotych – tyle wyniosła kara dla apteki, w której naruszono przepisy dotyczące sprzedaży leków z pseudoefedryną, kodeiną i dekstrometorfanem. Naruszenie podczas kontroli stwierdził inspektor farmaceutyczny. W okresie od stycznia do kwietnia 2017 r. w aptece 13 razy wydano pacjentom większą liczbę opakowań tych leków, niż przewidują przepisy.
Naruszonym przepisem było rozporządzenie Ministra Zdrowia dnia 16 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży. Wskazuje ono, że przedmiotem jednorazowej sprzedaży w aptece może być lek zawierający:
- 720 mg pseudoefedryny
- 240 mg kodeiny
- 360 mg dekstrometorfanu.
Ograniczenia te wprowadzono w odpowiedzi na liczne przypadki sprzedaży tego typu leków w celach pozamedycznych. Są one bowiem wykorzystywane do produkcji narkotyków lub odurzania się. Jednocześnie za naruszenie wspomnianych ograniczeń, zgodnie z art. 129e ust. 1 Prawa farmaceutycznego, przewidziana jest kara finansowa w wysokości do 500 000 zł. Jej ostateczną wysokość określa wojewódzki inspektor farmaceutyczny, uwzględniając w okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy. Znaczenia mają też uprzednie naruszenia przepisów przez daną aptekę.
Kara dla apteki adekwatna do przewinienia
Właściciel ukaranej apteki odwołał się do decyzji WIF do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Przekonywał, że produkty sprzedane z naruszeniem przepisów pacjenci nabyli w celach czysto leczniczych. Przedsiębiorca uważał, że powinno to mieć wpływ na wysokość kary, która w jego ocenie była zbyt wysoka.
Główny Inspektor Farmaceutyczny ostatecznie jednak podtrzymał decyzję WIF. Wskazał także, że wysokość kary ustalona przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, jest adekwatna do popełnionego przewinienia i stanowiła „jeden z niższych jej wymiarów”.
– Przekroczenie ilości substancji psychoaktywnych (pseudoefedryny) ponad dopuszczalną przepisami prawa ilość, w sprzedanych produktach leczniczych, nie było znaczne, stąd też wysokość kary pieniężnej odpowiada granicom dolnej wysokości limitu ustawowego (przy górnej wysokości kary pieniężnej do 500 000 zł) – wskazał GIF.
Sprawa ostatecznie trafiła także do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, który zgodził się ze stanowiskiem inspekcji farmaceutycznej.
– …organ zasadnie uznał, że naruszenie przepisów prawa w 13 przypadkach, na przestrzeni ponad 3 miesięcy, uzasadnia nałożenie na stronę kary pieniężnej w wysokość 10 000 zł i jest ona ustalona zgodnie z przepisami obowiązującego prawa – wskazał WSA.
Na tym samym stanowisku stanął też Naczelny Sąd Administracyjny (II GSK 690/20), który odrzucił skargę kasacyjną przedsiębiorcy, na wyrok WSA.
©MGR.FARM
