Od 1 marca system P1 oblicza ilość leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego, przepisanego na tzw. e-recepcie rocznej, jaki należy wydać pacjentowi w aptece. Konieczność prowadzenia takich wyliczeń wprowadził od 1 listopada 2023 r. art. 96a ust. 7aa Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z nim pacjent po otrzymaniu leku na 120 dni stosowania, po kolejną porcję może przyjść po 3/4 tego okresu. Przepis ten od początku krytykowali farmaceuci. Zwracali też uwagę na możliwe kary dla aptek, za nieprawidłowe wyliczenia wspomnianego terminu kolejnej wizyty pacjenta…
Po wprowadzeniu tego przepisu 1 listopada 2023 roku, wykonywaniem odpowiednich wyliczeń zajmowali farmaceuci i technicy farmaceutyczni. Był to okres przejściowy, w trakcie którego przygotowywano dopiero docelowe rozwiązanie systemowe. To uruchomiono dopiero 1 marca. W rezultacie z aptek zdjęto odpowiedzialność za poprawność wyliczeń, dotyczących określenia 3/4 okresu, po którym możliwe jest wykupienie kolejnej porcji leku z recepty.
Aby jednak apteki ani osoby realizujące tzw. receptę roczną nie ponosiły negatywnych konsekwencji w związku z naruszeniem wspomnianego przepisu, konieczna była zmiana rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept. Zmiana znosząca kary na aptek od NFZ, za nieprawidłowe obliczenie ilości leku, która mogła być wydana pacjentowi. Pod koniec lutego Minister Zdrowia poinformowała o podjęciu działań legislacyjnych w tym celu…
Brak konsekwencji za wyliczenia od 1 listopada
Wczoraj projekt zmian we wspomnianym rozporządzeniu oddano do konsultacji publicznych. Zmiana polega na dodaniu przepisu wskazującego wprost, iż ewentualne naruszenie art. 96a ust. 7aa nie stanowi okoliczności, za którą odpowiedzialność ponosi podmiot prowadzący aptekę lub punkt apteczny.
– Jeżeli więc odpowiedzialności takiej nie będzie można przypisać, to tym samym nie będzie można następczo nałożyć kary finansowej na podmiot prowadzący – czytamy w uzasadnieniu projektu.
W konsekwencji zmian Narodowy Fundusz Zdrowia nie powinien oceniać kwestii prawidłowości realizacji art. 96a ust. 7aa ustawy Prawo farmaceutyczne. Dotyczy to wszystkich recept realizowanych w aptekach i punktach aptecznych od 1 listopada.
– Innymi słowy, jeżeli system […] nie zafunkcjonował bezpośrednio po wejściu art. 96a ust. 7aa u.p.f. w życie z dniem 1 listopada 2023 r., tylko z dniem 1 marca 2024 r., to wyłącznie z powodu konieczności przeprowadzenia prac technicznych celem jego przygotowania. Jeżeli więc w okresie pomiędzy tymi dwoma datami osoba wydająca musiała wydawać lek zgodnie z art. 96a ust. 7aa, to nie jest zasadne, by z ewentualnym nieprawidłowym jego zastosowaniem w tym okresie wiązały się kary finansowe albo konieczności zwrotu nienależnej refundacji, z jednej strony ponieważ przepis ten może powodować pomyłki przez różne jego interpretacje, z drugiej w kontekście tego ze w przygotowywaniu pozostawał system, który miał stanowić swego rodzaju zabezpieczenie na ewentualność tychże pomyłek – czytamy w uzasadnieniu.
Kary dla aptek zniesione, ale…
W uzasadnieniu zmian resort zdrowia zwraca jednak uwagę, że NFZ nadam może jednak oceniać sposób realizacji recept w kontekście art. 96a ust. 7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego. Zgodnie z nim pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu niezbędną do 120-dniowego stosowania.
Ministerstwo w uzasadnieniu projektu wskazuje, że realizacja recepty niezgodnie z przepisem art. 96a ust. 7aa u.p.f. przez osobę realizującą receptę w aptece lub punkcie apteczny, jeśli osoba ta nie dysponowała systemem albo gdy system ten nie wyliczył ilości do wydania, nie stanowi naruszenia przepisów Prawa farmaceutycznego. Zwolnienie od odpowiedzialności i kar NFZ dotyczy wyłącznie tego jednego przepisu. W praktyce więc nie stanowi naruszenia skutkującego karą umowną wydanie pacjentowi leku przed 3/4 okresu, na jaki wcześniej go otrzymał.
Projekt rozporządzenia znajduje się w konsultacjach publicznych. Uwagi do niego można składać przez najbliższe 14 dni.
– Skrócenie terminu opiniowania i konsultacji publicznych w zakresie związków zawodowych wynika z faktu, że interesariusze projektu i docelowi adresaci projektowanych przepisów skupieni w organizacjach, z którymi przeprowadzono przekonsultuje projektu, oczekują na jak najszybsze wejście w życie projektowanych zmian. Wprowadzane projektem rozwiązania są postulowane i wyczekiwane przez ww. środowiska, a ponieważ ich skutkiem będzie wyłączenie możliwości nakładania przez Narodowy Fundusz Zdrowia kar lub żądania zwrotu nienależnej refundacji ze względu na naruszeni przepisów już obowiązujących – wskazuje wiceminister Maciej Miłkowski w piśmie dotyczących konsultacji publicznych.
Nowe rozporządzenie na wejść w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 listopada 2023 r.
©MGR.FARM
