Na te zmiany czekały wszystkie polskie apteki od kilku miesięcy. Od 1 marca 2024 r. wejdzie w życie przepis art. 96a ust. 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne, który stanowi, że:
„7ab. Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, z wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”.
Celem wprowadzenia tego przepisu było przeniesienie obowiązku wyliczania ilości wydawanego leku z osoby realizującej receptę na system informatyczny. W rezultacie to system w pełni będzie odpowiadał za prawidłowe obliczenia w tym zakresie. Do tej pory ciężar odpowiedzialności za to spoczywał na pracownikach aptek.
Co od 1 marca wyliczy system P1?
Przypomnijmy, że rozwiązanie to wprowadzono w związku z przepisami, które od kilku miesięcy spędzają sen z powiek pracowników aptek. Chodzi o nowe zasady dotyczące realizacji recept rocznej i art. 96a ust. 7a i ust. 7aa Prawa farmaceutycznego, które stanowią:
„7a. W przypadku realizacji recepty elektronicznej:
-
- po upływie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”, recepta jest realizowana z wyłączeniem dni stosowania, które już upłynęły, licząc je od daty wystawienia recepty albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”,
- pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania
– przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.
7aa. W przypadku gdy na recepcie, o której mowa w ust. 7a pkt 2, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę.”.
Od 1 marca system P1 powinien obliczać ilość produktu z e-recepty rocznej, jaki należy wydać pacjentowi w aptece. Ministerstwo Zdrowia w swoim komunikacie przekazało też inne informacje, ważne dla pracowników aptek. Dotyczą one nowej interpretacji wspomnianych przepisów, ale również odpowiedzialności i kar dla aptek…
Od 1 marca ważne zmiany!
System informatyczny będzie wskazywał pracownikowi apteki ilość leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego do wydania. Warunkiem będzie jednak wystawienie e-recepty według nowego schematu zapisania informacji o dawkowaniu.
– Mechanizm automatycznego wyliczania ilości produktu przez system informatyczny nie będzie miał zastosowania dla leku recepturowego, produktu przeznaczonego do stosowania na okres nie przekraczający 120 dni, importu docelowego, e-recept farmaceutycznych oraz produktów o złożonej strukturze opakowań. W pierwszym okresie, nie będzie również dokonywał ww. wyliczeń dla wyrobów medycznych oraz jednostek międzynarodowych. Jednocześnie należy zaznaczyć, że dla ww. wyjątków będzie istniała możliwość wystawienia e-recepty z użyciem schematu dawkowania na dotychczasowych zasadach – wskazuje ministerstwo.
- Czytaj również: Jakie zmiany czekają na farmaceutów w 2024 roku?
W związku z powyższym, jeżeli system teleinformatyczny od 1 marca w konkretnym przypadku realizacji tzw. recepty rocznej nie dokona obliczenia ilości leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego, przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w art. 96a ust. 7a i 7aa ustawy – Prawo farmaceutyczne, osoba realizująca receptę nie będzie stosować ograniczenia, o którym mowa w art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutyczny. Chodzi o przepis mówiący, że „kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę”.
– W takim przypadku osoba realizująca receptę – zgodnie z art. 96a ust. 7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego – wydaje maksymalnie ilość leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania. Zasada ta dotyczy każdej kolejnej realizacji recepty – informuje resort zdrowia.
Bez konsekwencji i kar umownych dla aptek
Ministerstwo podkreśla też, że przepisy ust. 7aa i 7ab w art. 96a Prawa farmaceutycznego pozostają w ścisłym związku. Zasady wydawania leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego określono w ust. 7aa. Natomiast w ust. 7ab zawarto normę, że obliczenia, wynikającej z ust. 7aa ilości leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego dokonuje system informatyczny.
– W konsekwencji – jak już wskazano – brak możliwości obliczenia ww. ilości przez system informatyczny wyłącza stosowanie ograniczenia z art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutycznego. Przepis ust. 7aa mógł być podstawą do obliczania ilości leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego do momentu wejścia w życie przepisu art. 96a ust. 7ab, maksymalnie do 29 lutego 2024 r. – wskazuje resort.
- Czytaj również: Niezrozumiałe zasady realizacji recept? Farmaceuci proszą lekarzy o ich wystawianie tylko na 4 miesiące
Równocześnie Minister Zdrowia informuje, że podjął działania legislacyjne zmieniające rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept, by apteki ani osoby realizujące tzw. receptę roczną nie ponosiły negatywnych konsekwencji w związku z ew. naruszeniem przepisu art. 96a ust. 7aa Prawo farmaceutyczne, spowodowanego nieprawidłowym obliczeniem ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która mogła być wydana pacjentowi.
– W szczególności zmiany te będą zmierzały do tego, by nie zobowiązywać właścicieli aptek do zapłaty kar umownych lub zwrotu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego – zapewnia resort.
Ministerstwo wskazuje też, że informacje o charakterze technicznym i zmianach dla dostawców oprogramowania są udostępniane przez Centrum e-Zdrowia. Natomiast osobną informacją na ten temat wydała również firma Kamsoft. Można ją znaleźć w osobnym artykule dostępnym na naszych stronach…
Źródło: ŁW/MZ
