Badanie RECOVERY – Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, czyli Randomizowana ocena terapii COVID-19 – to największe na świecie kliniczne badanie terapii dla pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Odbywa się ono w 176 placówkach szpitalnych na terenie całej Wielkiej Brytanii, a do tej pory zrekrutowanych zostało 18 tys. pacjentów. Włączenie kolchicyny do grupy leków, których skuteczność w leczeniu COVID-19 jest w badani oceniania, skomentował profesor Peter Horby z Nuffield Department of Medicine na Uniwersytecie Oksfordzkim. Jest on jednocześnie współprzewodniczący badawczym RECOVERY, komentował:
– Kolchicyna to lek atrakcyjny z perspektywy badania RECOVERY, ponieważ jest on dobrze poznany, niedrogi i szeroko dostępny. Jeżeli okaże się skuteczny, może być kolejnym lekiem przeciw COVID-19, który może być natychmiast używany na całym świecie, także w najbiedniejszych krajach.
Zapalenie (powodowane przez wykazujący nadmierną aktywność system immunologiczny) to kluczowy komponent poważnego przebiegu COVID-19. Może ono prowadzić do uszkodzenia płuc, potrzeby wykorzystania mechanicznej wentylacji, a także do śmierci. Kolchicyna oferuje szeroką gamę efektów o działaniu przeciwzapalnym i od wieków jest używana do leczenia podagry, a ostatnio także innych schorzeń zapalnych (zobacz także: Badacze z Hong Kongu dowodzą skuteczności przeciwbakteryjnego leku w terapii koronawirusa).
Profesor Martin Landray, z Nuffield Department of Population Health na Uniwersytecie Oksfordzkim, który współprowadzi badanie RECOVERY, wyjaśniał:
– Zapalenie ogrywa ważną rolę w przebiegu COVID-19 i udało się nam już przekonać, że leczenie przy użyciu innego leku przeciwzapalnego, deksametazonu, może zmniejszyć ilość przypadków śmiertelnych wśród najciężej chorych na COVID-19 pacjentów. Kolchicyna jest bardzo szeroko używana w leczeniu podagry oraz innych chorób o charakterze zapalnym, takich jak zapalenie osierdzia. Włączając kolchicynę do RECOVERY trial, będziemy w stanie stwierdzić, czy pomaga ona w walce z najcięższymi konsekwencjami COVID-19 (czytaj również: Deksametazon rekomendowany w ciężkim przebiegu COVID-19).
Przewiduje się, że przynajmniej 2,5 tys. zrekrutowanym do badania RECOVERY pacjentom, losowo przydzielone zostanie standardowe leczenie oraz kolchicyna. Wyniki zostaną porównane z grupą przynajmniej 2,5 tys. pacjentów, którym podane zostanie jedynie standardowe leczenie. Pacjentom zostanie podana na początek jednorazowa dawka 1000 mikrogramów, a następnie 500 mikrogramów co 12 godzin przez 10 dni.
Naukowcy prowadzący badanie RECOVERY chcą przede wszystkim dokonać oceny wyników śmiertelności po 28 dniach stosowania leku. Inne dane obejmą wpływ pobytu w szpitalu oraz potrzeby wentylacji mechanicznej. W zależności od wskaźników rekrutacji, prawdopodobne jest, że miną jeszcze długie miesiące, zanim dostarczone zostaną wystarczające dowody, by potwierdzić, czy kolchicyna przynosi pacjentom z COVID-19 znaczącą korzyść.
Decyzja, by dołączyć kolchicynę do badań, podjęta została przez badaczy z Uniwersytetu Oksfordzkiego oraz komitet kierowniczy prowadzący badanie w porozumieniu z Głównym Oficerem Medycznym, na podstawie wcześniejszej rekomendacji UK COVID-19 Therapeutics Advisory Panel.
