W dniu 18 czerwca 2020 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu produktu leczniczego Megalia. Firma podjęła decyzję o wycofaniu wszystkich serii będących w obrocie, w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w parametrze czystość mikrobiologiczna w badanych w Narodowym Instytucie Leków seriach.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii leku.
Przypomnijmy, że w tym roku GIF już dwukrotnie wydawał decyzje wycofujące konkretne serie tego leku. Za każdym razem przyczyna była taka sama (czytaj również: Megalia wycofana z obrotu z powodu zanieczyszczeń).
Megalia to pochodna chlormadinonu wykazująca działanie gestagenne i przeciwgonadotropowe. Posiada wskazanie do stosowania w leczeniu braku łaknienia lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej albo AIDS.
Źródło: ŁW/GIF
