24 kwietnia do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego za lek Megalia o niespełnieniu wymagań jakościowych w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii tego preparatu. A chodzi o:
- Megalia (Megestroli acetas) 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml
numer serii: A981119, termin ważności: 11.2021
Podmiot odpowiedzialny: Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
Przypomnijmy, że z tego samego powodu inną serię leku Megalia GIF wycofał z obrotu 26 marca (czytaj więcej: Megalia wycofana z obrotu z powodu zanieczyszczeń).
Megalia to pochodna chlormadinonu wykazująca działanie gestagenne i przeciwgonadotropowe. Posiada wskazanie do stosowania w leczeniu braku łaknienia lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej albo AIDS.
Źródło: ŁW/GIF
