REKLAMA
czw. 25 maja 2023, 08:01

Kolejne cztery leki wstrzymane w obrocie. Inspekcja przekazała listę…

Cztery leki dołączyły na stałe do listy produktów wstrzymanych w obrocie przez podmioty odpowiedzialne. Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedstawił najnowsze zestawienie informacji dotyczących dostępności leków na polskim rynku. Sporo leków wróciło też do aptek…

GIF ostrzega, żę mogą pojawić się problemy z dostępem do niektórych leków (fot. Shutterstock)
Jednym z leków, które zostały wstrzymane w obrocie jest Imovane (fot. Shutterstock)

Już od blisko pół roku Główny Inspektor Farmaceutyczny co dwa tygodnie przygotowuje zestawienie produktów leczniczych o utrudnionej dostępności na terytorium Polski. Trafia ono do samorządu lekarskiego oraz aptekarskiego, ale również do przedstawicieli producentów leków. Zawiera ono wykaz leków, do których pacjenci mogą mieć utrudniony dostęp, ale też województwa gdzie występują jego największe braki.

Poza informacjami o aktualnych problemach z dostępnością lista udostępniona przez GIF prezentuje także dane o planowanych, długotrwałych wstrzymaniach w obrocie konkretnych produktów leczniczych. Takie informacje są wskazówką zarówno dla lekarzy, którzy odpowiadają za wybór leku dla danego pacjenta, ale również i dla farmaceutów, którzy mogą przygotować się na możliwe braki danego produktu leczniczego.

Powrót na rynek

Z informacji GIF wynika, że na rynek wróciły produkty:

  • Ceroxim, cefuroximum, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml, 1 op. 100 ml
  • Duloxetine Mylan, duloxetinum, modyfikowane, twarde kapsułki dojelitowe, 60 mg, 28 kaps.
  • Imigran, sumatriptanum, aerozol do nosa, roztwór, 20mg/0,1ml, 2 fiol. 0,1ml
  • Indix Combi , perindoprili tosilas + indapamidum, tabletki powlekane, 10 mg + 2,5 mg, 30 tabl.
  • Lipancrea 16 000, pancreatinum, kapsułki , 16 000 j. Ph. Eur. lipazy, 30 kaps.
  • Medikinet CR 5 mg, methylphenidati hydrochloridum, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 5 mg, 30 kaps.
  • Mybracin, tobramycinum + dexamethasonum, krople do oczu, zawiesina, (3 mg + 1 mg)/ml, 1 butelka 5 ml.
  • Ossica, acidum ibandronicum, tabletki powlekane, 150 mg.
  • Pronoran, piribedilum, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 30 tabl. w blistrach.
  • Sortis 10, atorvastatinum, tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabl.
  • Zinnat, cefuroximum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 125 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml.

Leki wstrzymane w obrocie

Jednocześnie na liście produktów wstrzymanych w obrocie przez podmioty odpowiedzialne na stałe pojawiły się cztery nowe produkty. Są to leki, które do odwołania nie będą już trafiać do Polski. W aptekach i hurtowniach będą natomiast obecne do wyczerpania zapasów. Należą do nich:

  • Imovane, zopiclonum, tabletki powlekane, 7,5 mg, 20 tabl.
  • Lamivudine Mylan lamivudinum, tabletki powlekane, 150 mg, 60 tabl.
  • Oxycardil 120, diltiazemi hydrochloridum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 120 mg, 30 tabl.
  • Urokinase medac, urokinasum, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne podmioty odpowiedzialne mają obowiązek informować Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych o ewentualnych brakach leków będących wynikiem problemów w produkcji.

Za naruszenie tego obowiązku przewidziane są też sankcje, o których mówi art. 133a ustawy Prawo farmaceutyczne. Przewiduje on karę finansową w wysokości 500 000 zł, wobec producentów, którzy nie powiadamiają prezesa URPL o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym. Takiej samej każe podlega też ten, kto powiadamia o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, niezgodnie ze stanem faktycznym.

Źródło: ŁW/GIF


Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]