W związku z wątpliwościami, jak należy interpretować treść art. 96a ust. 7a ustawy Prawo farmaceutyczne, Konrad Okurowski – redaktor serwisu rx.edu.pl – skierował do Ministerstwa Zdrowia prośbę o odniesienie się do konkretnych sytuacji (czytaj również: Problem z kodem EAN na e-recepcie? Ministerstwo wyjaśnia jak postępować…).
1. Atrovent N 2 op., DS. 2×1
Czy wg powyższego fragmentu można jednorazowo wydać 2 op., czyli ilość na 200 dni, czy należy rozbić wydanie na 2 transakcje (na paragony)?
2. Amokliklav 457mg/5ml, 70 ml, DS. 2x4ml/7dni
Z ilości wynika 56 ml (lub z +10% 61 ml, co nic nie zmienia w kwestii drugiego op.). Czy można wydać w myśl ww. 70 ml ze zniżką?
Autor pytań wskazuje, że art. 96a pkt 7a ustawy Prawo farmaceutyczne mówi, że: w przypadku realizacji recepty elektronicznej:
1) po upływie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”, recepta jest realizowana z wyłączeniem dni stosowania, które już upłynęły, licząc je od daty wystawienia recepty albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”,
2) jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania
– przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.
W tym kontekście nasuwają się pytania czy ww. pogrubiony fragment pozwala:
- wydać opakowanie lub opakowania, które przekracza (przekraczają) 180 dni kuracji,
- wydać zawsze w przypadku e-recepty [więcej] o ilość znajdującą się w najmniejszym zarejestrowanym opakowaniu.
Stanowisko Ministerstwa Zdrowia
W odpowiedzi na pytania farmaceuty Ministerstwo Zdrowia stwierdziło, że w przypadku dotyczącym leku Atrovent N, nie można jednorazowo przekroczyć 180 dni kuracji. Ponadto intencją ustawodawcy było to, żeby odstęp czasu pomiędzy realizacjami był adekwatny do okresu stosowania leku już wydanego.
W drugim z opisywanych przypadków (z antybiotykiem Amoksiklav) nie jest możliwe wydanie 70 ml, ponieważ w zapisie ilości zachodzi sprzeczność. Zgodnie z §10 ust. 3 rozporządzenia w sprawie recept należy wydać mniejszą z wypisanych ilości. Dodatkowo możliwość wydania większej ilości dotyczy sytuacji realizacji e-recepty po 30 dniach od momentu wystawienia.
Źródło: ŁW/rx.edu.pl










