W 2018 r. firma Les Laboratoires Servier przeprowadziła badania eksperymentalne w celu oceny potencjalnego działania proarytmogennego fenspirydu. Wyniki tych badań wykazały potencjalne wydłużenie odstępu QT przez fenspiryd. W rezultacie firma podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu swoich leków z fenspirydem. Jako, że produkowany przez Serviera Eurespal jest preparatem referencyjnym dla wszystkich obecnych na polskim rynku preparatów z fenpirydem, Główny Inspektor Farmaceutyczny, na wniosek prezesa URPL, wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich leków z tą substancją (czytaj więcej: WAŻNE: Wstrzymane wszystkie leki z fenspirydem! Ryzyko jest zbyt duże?).
Jednocześnie firma Servier wydała komunikat do lekarzy, farmaceutów i pacjentów w tej sprawie. Zwraca się w nim z prośbą o:
- zaprzestanie przepisywania produktu Eurespal, tabletki powlekane, 80 mg
- informowanie pacjentów o ewentualnej alternatywnej terapii
- poinformowanie swoich pacjentów, aby zaprzestali stosowania produktu Eurespal, tabletki powlekane, 80 mg.
Podobny komunikat wydała także firma Polfarmex (producent syropu Elofen). Poinformowała ona, że do czasu wyjaśnienia zaistniałej sytuacji rekomenduje wstrzymanie się od stosowania produktu i skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu podjęcia decyzji o dalszym leczeniu (czytaj więcej: Producenci zalecają wstrzymanie się od stosowania fenspirydu).
Komunikat kolejnej firmy produkującej leki z fenspirydem
Podobny komunikat wydała wczoraj też firma Medana Pharma SA – podmiot odpowiedzialny za lek Fosidal. Firma przypomina, że Fosidal wstrzymano w obrocie do czasu zakończenia procedury obejmującej całą Unię Europejską. Procedura ma na celu dokonanie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.
– Wstrzymanie w obrocie jest działaniem prewencyjnym służącym ograniczeniu jakiegokolwiek ryzyka dla pacjentów. W zależności od wyników w/w procedury zostaną podjęte decyzje o przywróceniu produktów do obrotu bądź ich wycofaniu – czytamy w komunikacie firmy.
Jednocześnie firma informuje, że pacjenci powinni zaprzestać stosowania produktu. Powinni też skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu wyboru alternatywnej formy terapii.
W przypadku zapytań ze strony pacjentów, informacji medycznych firma udziela od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00 (należy wybrać pozycję Zapytania medyczne). Po tych godzinach informacji udziela pod nr telefonu: +48 885 566 100. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne.
Źródło: ŁW/Polpharma
