Ze względu na czasową niedostępność leku Rudotel pakowanego po 20 tabletek, firma Teva uzyskała zgodę Ministra Zdrowia na interwencyjny import leku z rynku niemieckiego, gdzie pakowany jest on po 50 tabletek.
– Importowany produkt posiada taki sam skład i dawkę substancji czynnej (10 mg) jednak zawiera większą liczbę tabletek w opakowaniu (50 tabletek), co oznacza, że pacjent otrzyma 2,5 razy większe opakowanie niż otrzymywał do tej pory (20 tabletek) – czytamy w komunikacie.
Firma Teva oraz URPL wskazują, że podczas przepisywania pacjentowi leku pakowanego po 50 tabletek, należy to wziąć pod uwagę kwestię nadzoru nad takim pacjentem. Posiadając więcej tabletek, nie będzie on miał konieczności odbycia kolejnej wizyty u lekarza przez dłuższy okres, jak do tej pory (czytaj również: Doreta SR 75 mg i ryzyko przedawkowania. Komunikat producenta i URPL).
Jednocześnie lekarze mają poinformować pacjenta, że Rudotel w niemieckojęzycznym opakowaniu, będzie miał inną szatę graficzną niż ten dostępny do tej pory w Polsce. Poza tym w opakowaniu będzie znajdować się ulotka w języku niemiecki, dlatego apteka wydając produkt, wyda pacjentowi również polskie tłumaczenie niemieckiej ulotki.
Pacjenta należy też zapewnić, że jedna tabletka zawiera taką samą ilość substancji czynnej, jak w produkcie stosowanym dotychczas. Należy też przypomnieć zasady dawkowania, by zmniejszyć ryzyko nieprawidłowego użycia.
Źródło: ŁW/URPL
