REKLAMA
pon. 5 czerwca 2023, 09:33

Kosmetyki tematem interpelacji do ministra zdrowia…

Pod koniec maja posłanka Agnieszka Pomaska skierowała do Ministra Zdrowia interpelację w sprawie monitorowania rynku kosmetycznego w Polsce. Parlamentarzystka chciałaby się dowiedzieć, jak wygląda nadzór nad tym rynkiem. W swoim piśmie zwraca uwagę na kilka problemów, jakie dotyczą tej części rynku sprzedaży w Polsce. Jakie problemy dostrzega autorka interpelacji?

Część producentów już kilka lat temu wycofała pirytionian cynku ze składu swoich preparatów (fot. Shutterstock)
Jak wskazuje autorka interpelacji rynek kosmetyków jest niedostatecznie kontrolowany i regulowany (fot. Shutterstock)

Pismo skierowane do szefa resortu zdrowia podkreśla na wstępie rosnący wzrost zainteresowania kosmetykami wśród społeczeństwa. W opinii posłanki rynek kosmetyczny w najbliższych latach nadal będzie się rozwijał dynamicznie. Wiąże się to z rosnącymi wydatkami Polaków na kosmetyki. Tym bardziej, że są one dostępne w coraz większej liczbie punktów sprzedaży.

Kosmetyki dostępne są nie tylko w drogeriach czy perfumeriach, ale również w sklepach spożywczych, aptekach i wielobranżowych sklepach internetowych – dostrzega autorka pisma.

Tak mocno rozwinięty rynek kosmetyczny nie jest jednak w ocenie Agnieszki Pomaski odpowiednio regulowany i monitorowany. Posłanka jako przykład wskazuje chociażby rynek farmaceutyczny i rynek suplementów diety. Te kategorie produktów poddane są dużo większej kontroli. Tymczasem stosowanie kosmetyków przez społeczeństwo jest równie powszechne.

– Trudno wyobrazić sobie osobę, która codziennie (a nawet kilka razy dziennie) nie używałaby kilku czy nawet kilkunastu kosmetyków – przekonuje parlamentarzystka.

Autorka dokumentu zauważa, że składniki kosmetyków mogą przecież mieć działanie alergizujące. Lista zastrzeżeń jest jednak dłuższa…

Zgodność składu i przekazu medialnego ze stanem faktycznym…

Wprowadzenie kosmetyku do obrotu odbywa się obecnie jedynie na zasadzie zgłoszenia. Producent odnotowuje ten fakt na portalu zgłaszania produktów kosmetycznych CPNP. Wszystkie kosmetyki powinny spełniać wymogi, jakie stawia obowiązujące w Polsce prawo Unii Europejskiej w tym zakresie.

Należy zwrócić uwagę, że sam fakt skutecznego zgłoszenia produktu za pośrednictwem portalu CPNP nie musi oznaczać, że dany produkt kosmetyczny spełnia wszystkie wymogi rozporządzenia Parlamentu Europejskiego – zauważa posłanka.

Nadzór nad zgodnością deklaracji producenta ze stanem faktycznym prowadzi wyznaczona „osoba odpowiedzialna”. Okazuje się jednak, że bardzo często tą osobą jest sam producent. Nie ma zatem mowy o rzetelnym i obiektywnym podejściu do kwestii wiarygodności zgłoszeń. Prowadzi to nierzadko do licznych nieprawidłowości. Jakich?

Są to kwestie nieprawidłowego oznakowania produktów kosmetycznych, zgodności ze stanem faktycznym deklaracji marketingowych, prawdziwości i zgodności ze stanem faktycznym zadeklarowanej na opakowaniu listy składników – wymienia autorka interpelacji.

Wszystkie te elementy rzutują na bezpieczeństwo i zdrowie konsumentów produktów kosmetycznych. Dlatego też w dalszej części pisma Agnieszka Pomaska dopytuje o nadzór sanepidu nad rynkiem kosmetycznym.

Inspekcja sanitarna powinna bardziej kontrolować kosmetyki?

W ocenie posłanki kontrole Sanepidu wszczynane są dopiero po pojawieniu się problemu z kosmetykiem. Najczęściej ma to miejsce po zgłoszeniu dokonanym przez samych konsumentów. Co więcej – kontrole te wydają się niewystarczające i mało skuteczne.

Nieprawidłowości ujawniane przez konsumentów tuż po zakończeniu ogólnopolskiej kontroli bezpieczeństwa kosmetyków przeprowadzonej przez UOKiK są dowodem na to, że kontrola ta nie została przeprowadzona w sposób rzetelny i miarodajny – przekonuje parlamentarzystka.

Na domiar złego różne jednostki inspekcji potrafią odmiennie zinterpretować ten sam problem. Agnieszka Pomaska wnioskuje tym samym, że działalność lokalnych jednostek inspekcji sanitarnej nie jest właściwe koordynowana przez GIS. A to właśnie GIS jest jednostką centralną, która powinna zapewnić prawidłowe funkcjonowanie całej inspekcji. Tym bardziej, że bezpieczeństwo kosmetyków wpisuje się w ocenie posłanki w konstytucyjne prawo obywateli do ochrony zdrowia. A stosowanie kosmetyków, które nie są bezpieczne może narażać konsumentów chociażby na przypadki alergii kontaktowych. Autorka pisma zauważa też, że poza kontrolą wynikającą ze zgłoszonych przypadków niezgodności brakuje też działań profilaktycznych.

Zdecydowanie za mało jest natomiast działań prewencyjnych ze strony państwa, mających na celu zapobieganie takim sytuacjom w przyszłości – sugeruje Agnieszka Pomaska.

Posłanka oczekuje od resortu wyjaśnień…

W związku z przedstawionym problemem parlamentarzystka zwraca się do Ministra Zdrowia o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań. Przede wszystkim chce się dowiedzieć, jakie działania podejmuje resort w celu skutecznego monitorowania rynku kosmetycznego. Drugie pytanie dotyczy z kolei pracy inspekcji sanitarnej.

– Jakie działania podejmuje ministerstwo w celu weryfikacji skuteczności prowadzonych przez Główny Inspektorat Sanitarny kontroli oraz egzekwowania wydanych zaleceń pokontrolnych – brzmi treść zapytania.

Agnieszka Pomaska dopytuje także o to, jakie działania prewencyjne stosuje resort. Chodzi o zapobieganie obecności w kosmetykach substancji niedozwolonych. Jak do tej pory ministerstwo nie ustosunkowało się jeszcze do pytań zawartych w interpelacji.

©MGR.FARM

Redakcja mgr.farm

Opuchnięte nogi? Zobacz, jak pomóc takim pacjentom

29 września 202309:32

Problem opuchniętych nóg, związany zwykle z przewlekłą niewydolnością żylną to bardzo powszechne zjawisko – zwłaszcza w czasie nadchodzącej wiosny i lata [1]. Wśród czynników predysponujących to występowania tego typu dolegliwości jest m.in. wiek pacjenta [1]. Dlatego też osoby starsze są bardziej narażone na problemy z krążeniem żylnym w obrębie kończyn dolnych. I to właśnie z takim problemem pojawiła się dziś w aptece Pani Maria.

Problem opuchniętych nóg, związany zwykle z przewlekłą niewydolnością żylną to bardzo powszechne zjawisko. (fot. Shutterstock)

OPIS PRZYPADKU

Pacjentką, której problem dziś zostanie przybliżony jest 65-letnia Pani Maria. Przyszła do apteki z dokuczającym jej od dłuższego czasu problemem opuchniętych nóg. Pacjentka narzeka na dokuczliwe i praktycznie stale utrzymujące się obrzęki w nogach, przez co czuje się niekomfortowo. Zapytana jak długo zmaga się z tymi dolegliwościami odpowiedziała, że problem jest przewlekły, a widoczne na skórze żylaki utrzymują się już od dłuższego czasu. Pani Maria prosi Cię o rekomendację produktu, który zniwelowałby dokuczające jej uczucie ciężkości nóg i zmniejszył obecny na nogach obrzęk, gdyż stosowane dotychczas żele z heparyną nie okazały się zbyt skuteczne.
Pani Maria leczy się na nadciśnienie tętnicze, ale zapewnia, że terapia jest dobrze dobrana, a wartości ciśnienia są obecnie w normie. Co zatem można polecić Pani Marii?

OPUCHNIĘTE NOGI TO JEDEN Z OBJAWÓW CVD

CVD (ang. chronic venous disease), czyli przewlekła niewydolność żylna to schorzenie o stale rosnącej częstości występowania w populacji ogólnej – także w polskiej. Szacuje się, że problem ten w Polsce dotyczy nawet 47% kobiet i około 37% mężczyzn [1]. Wpływ na pojawienie się przewlekłej niewydolności żylnej mają zarówno czynniki modyfikowalne (jak tryb życia, wykonywana praca, czy też dieta i masa ciała) oraz niemodyfikowalne. Do tych drugich należą:

  • czynniki genetyczne (jeśli 1 rodzic miał żylaki to ryzyko pojawienia się ich u jego dziecka wynosi 40%, jeśli dwoje rodziców – ryzyko wzrasta aż do 90%!)
  • wiek – osoby starsze są bardziej narażone na problemy z krążeniem żylnym kończyn dolnych
  • płeć żeńska [1].

Pacjenci dotknięci problemem CVD skarżą się najczęściej na uczucie ciężkości nóg, wynikające przede wszystkim z obrzęków w obrębie kończyn dolnych [1,2]. Poza tym może pojawić się ból i mrowienie, a także skurcze (zwłaszcza w porze nocnej) [1,2]. Obrzęki doskwierające pacjentom dotkniętym problemami z krążeniem żylnym wynikają przede wszystkim ze zmian w strukturze śródbłonka. Stan zapalny, spowodowany nadciśnieniem żylnym, przyczynia się do powstawania luk i przerw pomiędzy komórkami śródbłonka naczyniowego, przez co elementy krwi i osocza przesączają się do przestrzeni pozanaczyniowej tworząc obrzęk [1]. Właściwym postępowaniem powinno być zatem skupienie się na uszczelnieniu naczyń żylnych i limfatycznych oraz zmniejszeniu ich przepuszczalności [1,2]. Jak to zrobić?

DOBEZYLAN WAPNIA POMOŻE W PROBLEMIE OPUCHNIĘTYCH NÓG

Skoro właściwym postępowaniem w terapii CVD i obecnego w jej przebiegu obrzęku jest uszczelnienie naczyń i zmniejszenie ich przepuszczalności warto dobrym okiem spojrzeć na dobezylan wapnia.

Dobezylan wapnia to związek z długą historią stosowania w ramach terapii problemów żylnych [3,4]. W ramach swojej aktywności leczniczej wykazuje wielokierunkowe działanie [5]. Mając na uwadze dolegliwości, z jakimi po pomoc zgłosiła się Pani Maria warto podkreślić, że dobezylan wapnia:

  • uszczelnia śródbłonek naczyń włosowatych
  • zmniejsza przepuszczalność naczyń limfatycznych i poprawia drenaż limfatyczny
  • usprawnia przepływ krwi przez naczynia żylne poprzez zmniejszenie lepkości osocza krwi oraz agregacji płytek krwi i czerwonych krwinek [3,4].

Dobezylan wapnia przyczynia się zatem do redukcji obrzęków na drodze poprawy drenażu limfatycznego i uszczelniania naczyń żylnych. Efektywność w kontekście opuchniętych nóg potwierdzają też badania przeprowadzane na pacjentach z obrzękami kończyn dolnych. W jednym z nich związek przyczynił się do 24% spadku objętości dolnych części nóg, tym samym redukując znacznie problem obrzęku [6].

Tym, co również wyróżnia dobezylan wapnia jest dobry profil bezpieczeństwa i małe ryzyko występowania działań niepożądanych [3,4]. Związek nie wykazuje istotnych interakcji z innymi lekami, co w kontekście starszych pacjentów jest na pewno sporą zaletą [7].

DOBENOX FORTE NA PROBLEMY Z OBRZĘKAMI

Rekomendacją dla Pani Marii może być zatem produkt leczniczy Dobenox Forte [7]. Lek ten zawiera w swoim składzie dobezylan wapnia w dawce 500mg i może być przyjmowany 1-2x dziennie w przypadku:

  • występowania objawów przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak bóle i nocne kurcze, uczucie ciężkości, obrzęk
  • występowania żylaków kończyn dolnych [7].

Dobenox Forte będzie zatem odpowiednim wyborem dla Pani Marii i pomoże jej zredukować dokuczający jej obrzęk nóg. Pamiętaj tylko, aby wspomnieć pacjentce o tym, że Dobenox Forte najlepiej przyjmować po posiłkach [7].

Literatura:

  1. Przewlekła choroba żylna, Renata Zubilewicz, Andrzej Jaroszyński, Forum Medycyny Rodzinnej 2015, tom 9, nr 5, 400-404
  2. Calcium dobesilate for chronic venous insufficiency: a systematic review, Agustin Ciapponi, et.al., Angiology, Volume 55, Number 2, 2004
  3. Safety of calcium dobesilate in chronic venous disease, diabetic retinopathy and haemorrhoids, Herve Allain, et.al., Drug Safety 2004;27(9): 649-660
  4. Leczenie farmakologiczne przewlekłej niewydolności żylnej i owrzodzeń żylnych, Marek Ciecierski, https://marekciecierski.pl/choroby-zyl/przewlekla-niewydolnosc-zylna/
  5. Dobezylan wapnia – nowe zastosowania, Karolina Lesner, Adam Reich, Forum Dermatologicum 2016, tom 2, nr 4, 134-138
  6. Effectiveness and safety of calcium dobesilate in treating chronic venous insufficiency: randomized, double-blind, placebo-controlled trial, K.H. Labs, et.al., Phlebology 2004; 19: 123-130
  7. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dobenox Forte

DOBENOX Forte, 500 mg, tabletki powlekane. Skład: 1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Postać farmaceutyczna: tabletka powlekana. Wskazania do stosowania: Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych. Objawowe leczenie żylaków odbytu. Dawkowanie i sposób dawkowania: Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego: niewydolność żylna – zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 1–2 tabletki na dobę; żylaki odbytu – zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 1–2 tabletki na dobę. Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenie i środki ostrożności dotyczące stosowania: Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć. Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono, że przyjmowanie wapnia dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz innymi objawami, które wskazują na zakażenie. Pacjent musi być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić je lekarzowi. W razie wystąpienia takiej sytuacji, konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy. Jedna tabletka DOBENOX Forte zawiera 50 mg laktozy. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: odczyny skórne. Zaburzenia mięśniowo–szkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: bóle stawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: agranulocytoza. Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić. Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO–LEK S.A. 51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: pozwolenie nr 22090. Kategoria dostępności: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. 

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]