REKLAMA
śr. 30 stycznia 2019, 09:37

KOWAL: Do alertów będą przypisane komunikaty

Kilka dni temu Fundacja KOWAL poinformowała o możliwości pojawiania się „alertów fałszywie dodatnich” podczas weryfikacji autentyczności leków wprowadzonych do obrotu przed 9 lutego. Farmaceuci zaczęli pytać w jaki sposób mają weryfikować rodzaj alertu. Wczoraj organizacja poinformowała, że do każdego alertu będzie przypisany komunikat. Dostawca systemu aptecznego powinien przedstawić jego treść użytkownikowi końcowemu. Czy to jednak rozwiązuje problem?

Fundacja KOWAL rekomenduje korzystanie wyłącznie z zasobów legalnego łańcucha dystrybucji (fot. Shutterstock)
Fundacja KOWAL w swoim komunikacie nie potwierdziła jednak jednoznacznie czy komunikaty dołączone do alertów pozwolą farmaceuci zidentyfikować „fałszywie pozytywny alert” (fot. Shutterstock)

Już za kilka dni polskie apteki będą miały obowiązek weryfikować autentyczność leków. Dotyczy on leków wprowadzonych do obrotu po 9 lutego i posiadających tzw. kody serializacyjne. Część producentów jednak zaopatrzyła już wcześniej niektóre ze swoich leków w takie kody. W rezultacie w przypadku ich weryfikacji (podłożenia pod czytnik) apteka prawdopodobnie wytworzy „fałszywie pozytywny alert”.

– Powyższa sytuacja po 9 lutego 2019 roku może skutkować tym, że farmaceuta wydając lek pacjentowi, widząc umieszczone na opakowaniu zabezpieczenia będzie próbował dokonać weryfikacji autentyczności leku w krajowej bazie w odniesieniu do serii wprowadzonych przed 9 lutego 2019 roku co z dużym prawdopodobieństwem wygeneruje alert systemu – ostrzegał kilka dni temu Michał Kaczmarski, prezes Fundacji KOWAL.

W tym kontekście zaczęły pojawiać się pytania, w czy pracownik apteki będzie mógł ocenić czy alert jest realny czy fałszywy? Jak postąpić w takiej sytuacji?

Każdy alert z komunikatem

– Fundacja KOWAL informuje, że każdy rodzaj alertu otrzymywany przy wykonywaniu operacji na opakowaniach leków serializowanych jest indywidualnie skonfigurowany na serwerze polskiego systemu weryfikacji autentyczności leków PLMVS. Do poszczególnych rodzajów alertu są przypisane odpowiednie komunikaty wskazujące na przyczynę jego powstania. Komunikaty, podobnie jak cały system, dostępne są w języku polskim – poinformowała organizacja.

W momencie pojawienia się alertu dostawca systemu aptecznego bądź hurtownianego ma możliwość przeczytania jego treści. Zgodnie ze specyfikacją techniczną powinien dokładną treść tego alertu przedstawić Użytkownikowi Końcowemu. Powinien on wyświetlić się na ekranie w czytelnej formie.

– Unikalny nr ID alertu będzie wymagany przez organ nadzorujący w przypadku wykrycia potencjalnej próby fałszerstwa i powinien zostać zanotowany przez pracownika wykonującego czynność w celu późniejszego raportowania na żądanie właściwego organu.

Fundacja KOWAL w swoim komunikacie nie potwierdziła jednak jednoznacznie czy komunikaty dołączone do alertów pozwolą farmaceuci zidentyfikować „fałszywie pozytywny alert”.

Alert fałszywie dodatni i co dalej?

Prezes KOWAL podkreślił niedawno, że obowiązki wynikające z rozporządzenia delegowanego mają zastosowanie wyłącznie dla opakowań wprowadzonych do obrotu od 9 lutego. Dlatego pojawienie się alertu dla serii wprowadzonych do obrotu przed 9 lutego 2019 roku należy potraktować jako alert fałszywie dodatni.

– Alert ten nie może bowiem stanowić przeszkody w wydaniu leku pacjentowi. Serie te nie podlegają obowiązkom wynikających z rozporządzenia delegowanego. W sytuacji braku innych przesłanek do niewydania leku pacjentowi, produkt leczniczy z tych serii należy wydać – informuje Kaczmarski.

Fundacja KOWAL jednak będzie analizować każdy przypadek alertu fałszywie dodatniego. W sytuacji potwierdzenia prawdopodobieństwa sfałszowania przekazany organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej (czytaj więcej: Alert fałszywie dodatni? Szykuje się zamieszanie w aptekach po 9 lutego…).

Źródło: ŁW/KOWAL

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Ciekawe czy pacjenci będą zachwyceni faktem, że muszą czekać, aż zeskanuję wszystkie opakowania? Gorzej niż w markecie...a świstak siedzi...
A właśnie bardzo dobrze, może apteka przestanie się kojarzyć jako sklep, dyskont, supermarket, gdy pacjenci zobaczą, że coś jednak się dzieje innego, niż proste wydawanie pudełeczek.
A ja własnie dowiedziałam się od informatyka, że należy wykupić licencję, aby działał KOWAL. "Jedyne 400 zł, bez 5 groszy" jak to wyraził się przemiły pan.
raczej żeby zintegrować KS z KOWAL-em , każdy jest kowalem swojego losu
Test praktyczny KOWAL-a na ich stronie. Odczyt kodu QR z leków Telmizek 80 mg i Tolura 80 mg x 28 tabl. powoduje jedynie komunikaty o błędach i brakach w kodzie ? O to chodziło ? ;-) Nawet Weryfikacja pojedynczych opakowań na dziś zawodzi ? Podobnie jest kodem z leku Glibetic 2 mg !