Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dobrowolnym wycofaniu z obrotu 7 serii leku Minirin, aerozol do nosa. Jako przyczyną wskazano wykrycia w niektórych opakowaniach nieprawidłowej objętości płynu i po przeprowadzonej analizie uzyskanie wyników niezgodnych ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku bezalkoniowego. Informacje te zostały potwierdzone w systemie Rapid Alert przez duński organ kompetentny.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii produktu leczniczego Minirin, aerozol do nosa:
- P10416E; termin ważności: 01.2021
- P10416N; termin ważności: 01.2021
- P11706U; termin ważności: 04.2021
- P12696IM; termin ważności: 05.2021
- R11526X; termin ważności: 02.2022
- R11526Z; termin ważności: 02.2022
- R14349M; termin ważności: 07.2022
Minirin to lek o działaniu antydiuretycznym oraz słabym działaniu kurczącym na błonę mięśniową naczyń krwionośnych i macicy, analog wazopresyny. Stosuje się go w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej, ale też podczas badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki (czytaj również: PILNE: Wycofanie Furosemidu i Nasenu z powodu pomyłki pakowania…).
Źródło: ŁW/GIF
