Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „MAXI PLAST”. Produkt ten, choć spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy a był oferowany do sprzedaży jako kosmetyk.
Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził, że produkt „MAXI PLAST” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. kapsaicyna, tj. substancja czynna stosowana w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
Dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne. W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „MAXI PLAST” firmy EURUS sp. z o.o. Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.
Udostępnij tekst w mediach społecznościowych