REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Leków brakuje w całej Europie. Firmy ostrzegają KE przed kryzysem…

6 grudnia 2019 11:34

W ubiegłym tygodniu organizacja Medicines for Europe skierowała list do Komisji Europejskiej apelując o priorytetowe potraktowanie problemu braku leków w krajach Starego Kontynentu. Producenci leków generycznych wzywają europejskich liderów do przeniesienia produkcji substancji czynnych z Azji do Europy.

Organizacja apeluje do Komisji Europejskiej by w swoich pierwszych 100 dniach priorytetowo potraktowała problem braku leków (fot. Shutterstock)
Organizacja apeluje do Komisji Europejskiej by w swoich pierwszych 100 dniach priorytetowo potraktowała problem braku leków (fot. Shutterstock)

List w tej sprawie został skierowany do Komisji Europejskiej 26 października – w ubiegłym tygodniu. Producenci leków generycznych poruszają w nim problem braku leków na rynku.

– Niedobory leków budzą obawy w wielu państwach członkowskich, wpływając na dostęp pacjentów do potrzebnych im terapii. Sytuacja ta budzi poważne obawy, a nasza branża robi wszystko, co możliwe, aby zrekompensować wahania na rynku powodujące niedobory. Sytuacja wymaga jednak również reakcji politycznej, aby zaradzić pierwotnym przyczynom, abyśmy mogli przede wszystkim zapobiegać niedoborom – piszą członkowie Medicines of Europe.

REKLAMA

Producenci leków generycznych dostarczają w Europie prawie 70% leków na receptę. Dzięki swojej efektywności kosztowej leki generyczne podwoiły dostęp do leków w Europie w przypadku najczęstszych chorób przewlekłych w ciągu ostatnich 12 lat. Jednak ograniczenie kosztów, czynniki przemysłowe i nowe wymogi regulacyjne stanowią coraz większe zagrożenie dla tej sytuacji (czytaj również: W aptekach brakuje leków. Sytuacja jest gorsza niż latem…).

REKLAMA

– Dlatego wzywamy następną Komisję Europejską do priorytetowego potraktowania tego problemu w ciągu najbliższych 100 dni do jej powołania i do podjęcia działań zapobiegających niedoborom w polityce farmaceutycznej – piszą autorzy listu.

100 dni na działania Komisji Europejskiej

Po kryzysie finansowym w 2009 r. Kraje europejskie wprowadziły środki ograniczające koszty produkcji leków generycznych i biopodobnych w celu ograniczenia wydatków na leki lub finansowanie nowych leków. Przez wiele lat Medicines for Europe ostrzegało, że ekstremalne cięcia kosztów – takie jak obowiązkowe obniżki cen, wycofania i mechanizmy zamówień skupiające się wyłącznie na kosztach – są niezrównoważone i prowadzą do wycofania produktów i firm z rynku. Środki te, w połączeniu z poważnymi zmianami produkcyjnymi i regulacyjnymi na całym świecie, obecnie wyraźnie wpływają na najbardziej wrażliwe leki (czytaj również: Norwegia obawia się Brexitu. Szykuje się kryzys w aptekach…).

Autorzy listu wskazują też, że niedawno Chiny rozpoczęły konsolidację produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API) w celu poprawy ochrony środowiska i dostaw na rynek wewnętrzny, co ma znaczący wpływ na dostawy API do Europy. Jednocześnie wdrożenie unijnych przepisów dotyczących serializacji w odniesieniu do sfałszowanych leków znacząco wpłynęło na koszty produkcji, jej złożoność i wydajność (czytaj również: Uzależnienie od chińskich substancji czynnych już wychodzi nam bokiem…).

Producenci dostosowali się również do zmian politycznych, takich jak Brexit – wymagających przenoszenia licencji i procedur badań laboratoryjnych na tysiące leków i gromadzenia zapasów w celu utrzymania dostępu pacjentów w Wielkiej Brytanii i Europie. Zmiany te nie tylko pochłonęły zasoby, które mogły zostać zainwestowane w produkcję, ale także zwiększyły koszt towarów, zmniejszyły moce produkcyjne i skomplikowały łańcuch dostaw – dodatkowo zaostrzając ograniczenia podaży.

REKLAMA

Działania poszczególnych krajów wywołują jeszcze większy chaos

– W obliczu obaw związanych z niedoborami kraje w całej Europie wprowadzają obecnie wymogi dotyczące gromadzenia zapasów oraz surowe kary, aby zapewnić zaopatrzenie swoim pacjentom. Chociaż możemy zrozumieć te obawy, to nagłe, krótkoterminowe wymogi jeszcze bardziej zwiększą ryzyko i złożoność dla producentów, a ostatecznie doprowadzą do zwiększenia niedoborów. Ponadto istnieje bardzo realne ryzyko, że te wymogi wprowadzane przez niektóre kraje wpłyną na dostępność leków u ich sąsiadów – alarmują firmy.

Medicines for Europe przekonuje, że jesteśmy obecnie świadkami sztormu polityk rynkowych i regulacyjnych wraz ze zmianami dynamiki produkcji na całym świecie, które zwiększają ryzyko niedoborów i/lub problemów z zaopatrzeniem (czytaj również: W aptekach brakuje leków. Winni chińscy producenci?).

– Potrzebujemy przywództwa w UE, aby ponownie połączyć producentów, organy regulacyjne i płatników lub nabywców leków (w imieniu krajowych usług zdrowotnych), aby zachęcić do inwestycji w produkcję poprzez zmniejszenie złożoności przepisów i kosztów, usunięcie niezrównoważonych środków obniżania kosztów w sektorze nieopatentowanym i nagradzanie za dostęp zamiast karać. Krajowe wysiłki na rzecz wyeliminowania pierwotnych przyczyn niedoborów wymagają koordynacji na poziomie UE w oparciu o podobny format jak niemiecki Pharmadialog, aby umożliwić ukierunkowany na działania dialog między przemysłem, organami regulacyjnymi, płatnikami i decydentami – czytamy w liście.

Co powinna zrobić Komisja Europejska?

Członkowie organizacji przekonują, że aby zagwarantować pacjentom większą podaż niezbędnych leków, Europa powinna zainicjować:

  • ustanowienie mechanizmu współpracy w celu koordynacji polityk unijnych i krajowych w celu zmniejszenia ryzyka niedoborów i uniknięcia skutków ubocznych, w wyniku których polityka jednego kraju spowodowałaby problemy z podażą w innym kraju.
  • zaangażowanie ministerstwa zdrowia i przemysłu do określenia polityk stymulujących inwestycje w produkcję, w tym:
    • wytyczne dotyczące zamówień na leki zgodnie z unijną dyrektywą w sprawie zamówień, w tym sposób ujmowania inwestycji w bezpieczeństwo dostaw dla Europy;
    • środki polityki przemysłowej i polityki konkurencji, które mogą stymulować większe inwestycje w produkcję i dostawy dla Europy.
  • wprowadzenie środków mających na celu zmniejszenie złożoności i kosztów regulacji UE w sektorze pozapatentowym oraz ułatwienie łagodzenia niedoborów, w tym zmiany w sytuacjach nadzwyczajnych i nowe procedury składania wniosków oraz środki mające na celu zwiększenie atrakcyjności dostarczania leków na mniejsze rynki europejskie.
  • współdziałać z ministerstwami zdrowia w zakresie środków ograniczania kosztów, które wyraźnie zmniejszyły konkurencję w sektorze leków generycznych.

– Bezpieczeństwo dostaw podstawowych leków ma zasadnicze znaczenie dla Europy. Europa powinna zachować prężny sektor generyczny i biopodobny, aby zapewnić europejskim pacjentom równy i zrównoważony dostęp do leków. Wspólnie z ministerstwami zdrowia, organami regulacyjnymi, płatnikami lub zamawiającymi możemy dostarczać skuteczne rozwiązania i wzywamy następną Komisję Europejską do priorytetowego potraktowania tej kwestii – apeluje Medicines for Europe.

Źródło: ŁW/Medicines For Europe

Executive-letter-to-Health-Commissioner-on-Shortages_
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

To jest tykajaca bomba zegarowa. Ktos pisze`bez paniki` a ja Wam mówię że nie wiadomo ile leków jest zanieczyszczonych, o których dzis jeszcze nie wiadomo bo ich nie zbadano.
Ja też uważam, że ciąg dalszy jeszcze nastąpi...

Powiązane artykuły

Krajowi producenci leków zbadają uczestników Forum Ekonomicznego w Krynicy Krajowi producenci leków zbadają uczestników Forum Ekonomicznego w Krynicy

Krajowi producenci leków podczas Forum Ekonomicznego w Krynicy (3-5 września br.) zamiast debatować ...

Servier: jakość i niezależność gwarantuje produkcja leków w UE Servier: jakość i niezależność gwarantuje produkcja leków w UE

Firma Servier nie obawia się uzależnienia branży farmaceutycznej od chińskich wytwórców API, bo stos...

Kolejny lek znika z polskich aptek. Nie ma zamiennika… Kolejny lek znika z polskich aptek. Nie ma zamiennika…

Lek dla chorych na Parkinsona - Sinemet CR 200/50 - na stałe znika z polskich aptek. Firma odpowiedz...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz