Pod koniec grudnia Ministerstwo Zdrowia wydało rekomendację, dotyczącą możliwości uzyskania 6 dawek szczepionki Comirnaty, zamiast 5 przewidzianych przez producenta. To pozwoliło zwiększyć wydajność szczepień o 20 procent. Niestety po kilku tygodniach producent zawnioskował o zmianę Charakterystyki Produktu Leczniczego, wskazując w niej, że w fiolce znajduje się nominalnie 6, a nie jak do tej pory 5 dawek. W rezultacie do Polski zaczęło trafiać mniej fiolek szczepionki (czytaj również: Rekomendacja Ministerstwa pozwoli zwiększyć wydajność szczepionki Comirnaty o 20%! ).
11 lutego Ministerstwo Zdrowia wydało kolejny komunikat, w którym uznaje możliwość pozyskiwania dodatkowych dawek z pozostałych szczepionek przeciw COVID-19. Przypomnijmy, że obecnie w Polsce stosowane są już trzy tego typu produkty, firm Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca.
Ministerstwo wskazuje, że dokumentacja rejestracyjna oraz Charakterystyki Produktów Leczniczych szczepionek przeciw COVID-19 przewidują w każdej fiolce nadmiarowe objętości szczepionki, aby umożliwić bezpieczne pobranie ilości deklarowanych przez producenta dawek. Nadwyżki technologiczne stanowiące zwiększoną objętość płynnych preparatów pozajelitowych (w tym w iniekcjach), wynikają z konieczności zapewnienia dostarczenia pacjentowi bezpiecznej dawki w sytuacji, gdy występują straty zarówno w czasie pobierania leku z pojemnika strzykawką, jak i w czasie podawania (pozostałość w strzykawce). Nadwyżki są różne, zależne od produktu i producenta (czytaj również: Producent zmniejsza dostawy szczepionek, a szósta dawka nie jest już „bonusem”).
– Możliwość wykorzystania nadwyżki technologicznej w przypadku ww. szczepionek jest możliwa i dopuszczalna i zależy od sprawności i doświadczenia personelu dokonującego szczepień. Na osobach tych ciąży odpowiedzialność za pobranie pełnej dawki. Muszą one mieć pewność, że podają pacjentowi wymaganą przez producenta ilość szczepionki w czasie określonym w ChPL od otwarcia fiolki. Jednocześnie należy przypomnieć, że nie można łączyć ewentualnych pozostałości szczepionek z różnych fiolek, z uwagi na ryzyko zakażenia mikrobiologicznego – czytamy w komunikacie Ministerstwa.
Źródło: ŁW/MZ
