– Do mojego biura poselskiego zgłaszają się osoby chorujące na cukrzycę, które nie mogą zakupić leków niezbędnych w tego typu schorzeniach – Apidra i Lantus. Brak podania leków stanowi ogromne zagrożenie dla ich życia i zdrowia. Leków brakuje nie tylko w aptekach, ale również w hurtowniach – napisała posłanka Barbara Dolniak w interpelacji do Ministra Zdrowia.
Niedawno resort odpowiedział na jej pytania dostęp do wspomnianych insulin, standardowo zapewniając, że „nie istnieje ryzyko systemowego braku leków w Polsce”. Jednocześnie przyznał, że jeśli pojawiają się problemy, to „dotyczą wyłącznie jednostkowych leków określonych firm farmaceutycznych”.
Czasowe wstrzymanie dostaw
Tak też jest i w przypadku niektórych insulin. Wiceminister Maciej Miłkowski odpowiadając na interpelację posłanki przyznał, że podmiot odpowiedzialny Sanofi Aventis Deutschland GmbH poinformował Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o czasowym wstrzymaniu dostaw następujących produktów leczniczych:
- Apidra, insulina glulizynowa, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 100 jednostek/ml, 5 wkładów 3 ml,
- Apidra, insulina glulizynowa, roztwór do wstrzykiwań w fiolce, 100 jednostek/ml, 1 fiol. 10 ml,
- Lantus, insulina glargine, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 100 jednostek/ml, 5 wkładów 3 ml,
- Lantus SoloStar, insulina glargine, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 j.m./ml, 5 wstrzykiwaczy 3 ml SoloStar
– …co niewątpliwie może mieć wpływ na utrudnienia w dostępności. Należy zaznaczyć, że jest to decyzja podmiotu odpowiedzialnego, niezależna od Ministra Zdrowia – po raz kolejny podkreśla wiceminister.
Jak się okazuje podmiot odpowiedzialny pismem z 22 listopada 2022 r. wskazał, iż powodem opóźnienia dostaw produktu Apidra są problemy produkcyjne w fabryce we Frankfurcie. Podmiot podkreślił, iż obecnie ma zapewnioną najbliższą dostawę leku do Polski.
Minister robi co może
Wspomniane insuliny zostały umieszczone przez Ministra Zdrowia w aktualnym obwieszczeniu w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium (czytaj również: Co Minister Zdrowia robi by poprawić dostęp do leków w aptekach?).
Jednocześnie Maciej Miłkowski zapewnia, że wspomniane insuliny „w oparciu o dane zaraportowane w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi stwierdzić należy, że na rynku polskim dostępne są, w różnej ilości, w zależności od apteki i hurtowni” (czytaj również: Minister Zdrowia: Braki leków mogą wynikać z niezamawiania ich przez apteki).
– Należy wyjaśnić, iż Minister Zdrowia podejmuje wszelkie niezbędne działania i interwencje w zakresie posiadanych narzędzi, jednak powstawanie niedoborów rynkowych poszczególnych leków nie zawsze jest możliwe do przewidzenia, a w dużej mierze zależy od czynników losowych – zapewnia ministerstwo.
Od stycznia brak refundacji innej insuliny
Przypomnijmy, że 31 grudnia 2022 r. kończy się ważność decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla:
- Tresiba, insulinum degludecum, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j/ml, 5 wkł.po 3 ml (Penfill), GTIN: 05909991107833
- Tresiba, insulinum degludecum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 200 j/ml, 3 wstrzykiwacze po 3 ml (FlexTouch), GTIN: 05909991107864
– Firma Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o. podjęła decyzję o nie kontynuowaniu refundacji w/w produktów od 1 stycznia 2023 r. na warunkach wymaganych przepisami ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – informuje Ministerstwo Zdrowia.
Resort zapewnia jednak, że firma deklaruje stałą dostępność obu wersji leku w aptekach ogólnodostępnych z ustaloną przez producenta ceną (czytaj również: Insulina od 1 stycznia nie będzie refundowana. Co to oznacza dla pacjentów?).
– Minister Zdrowia informuje, że decyzja o braku kontynuowania refundacji jest autonomiczną decyzją Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o., a produkt Tresiba będzie mógł być ponownie objęty refundacją, o ile firma złoży odpowiedni wniosek, spełniający warunki opisane w ustawie o refundacji – wskazuje resort.
©MGR.FARM
