Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina o obowiązku dotyczącym przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi m. in. informacji o przeprowadzanych transakcjach, stanach magazynowych I przesunięciach magazynowych do innych aptek i działów farmacji szpitalnej dotyczących produktów leczniczych, produktów leczniczych sprowadzanych w trybie art. 4, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego ( art. 95 ust. 1b ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne)(czytaj więcej: Odświeżona “lista antywywozowa”, a na niej m.in. dozowniki do tlenu).
– Zgodnie z art. 95a ust. 3 ustawy w przypadku, gdy podmiot leczniczy prowadzący aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej, nie może zapewnić dostępu do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w zakładzie leczniczym tego podmiotu leczniczego, kierownik apteki lub działu farmacji szpitalnej jest obowiązany niezwłocznie poinformować o tym, za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Regulacjom tym podlegają również gazy medyczne, w tym tlen medyczny, które zarejestrowane zostały jako produkty lecznicze – przypomina Mariola Kostewicz, Mazowiecki WIF.
Jednocześnie zwraca uwagę, że zgodnie z zapisem art. 103 ust. 3 kpt 9 ustawy za uporczywe naruszanie przepisów art. 95 ust. 1b i art. 95a wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie na prowadzenie apteki. Zgodnie zaś z art 127c ust. 3 pkt 5, w związku z ust. 1 ustawy karze pieniężnej podlega m. in. podmiot prowadzący działalność leczniczą, posiadający aptekę szpitalną lub dział farmacji szpitalnej, który nie realizuje obowiązku wynikającego z art. 95 ust. 1b (czytaj również: Minister Zdrowia przypomina o raportowaniu do ZSMOPL. Kara do 50 000 zł…).
– W związku z powyższym polecam zweryfikowanie raportowania do ZSMOPL, w tym zakresie, przez wszystkie apteki szpitalne, apteki zakładowe I działy farmacji szpitalnej – informuje WIF w Warszawie.
Źródło: ŁW/WIF w Warszawie
