Magazyn mgr.farm

Nowe prawo farmaceutyczne to zaproszenie dla Chińczyków?

9 stycznia 2019 08:57

Ministerstwo zdrowia opublikowało kilka dni temu kolejną nowelizację Prawa farmaceutycznego. Eksperci zwracają uwagę na to, że pojawiające się w niej zapisy mogą ułatwić wejście na polski rynek tańszych leków generycznych z Chin lub Indii.

Czy nowe prawo farmaceutyczne to chęć szerszego otwarcia bramy dla Chińczyków i Hindusów, produkujących tańsze od europejskich generyki? (fot. Shutterstock)
Czy nowe prawo farmaceutyczne to chęć szerszego otwarcia bramy dla Chińczyków i Hindusów, produkujących tańsze od europejskich generyki? (fot. Shutterstock)

Projekt nowelizacji przygotował Główny Inspektor Farmaceutyczny. Precyzuje on obowiązki podmiotów zobowiązanych przez „dyrektywę fałszywkową” do weryfikacji autentyczności leków. Nowelizacja przewiduje też m.in. kary pieniężne za nierealizowanie wspomnianych obowiązków przez producentów, importerów, hurtownie i apteki. Maksymalnie może ona wynieść nawet pół miliona złotych (czytaj więcej: Do 500 000 zł kary dla apteki, która nie będzie podłączona do PLMVS?).

Eksperci z Kancelarii Doradczej Rafał Janiszewski w komentarzu dla Menedżera Zdrowia zwracają uwagę na inne zapisy z projektu nowelizacji. Co ciekawe, ich wytłumaczenia nie umieszczono w Ocenie Skutków Regulacji projektu. Dlaczego?

– Jeśli coś dodatkowego wdraża się „przy okazji”, „pod pretekstem” a do tego nie opisuje się tego w ocenie skutków regulacji, to budzi to nasze przekonanie, że robi się to w konkretnym celu, który poznamy pewnie niebawem – komentują eksperci.

Ułatwienie dla producentów leków z Chin i Indii?

O jakie zapisy chodzi? Artura Fałka i Rafała Janiszewskiego zastanawia treść dodawanego art. 77a.1. Daje on możliwość przedsiębiorcy prowadzącemu hurtownię farmaceutyczną zawarcia umowy z podmiotem odpowiedzialnym na przechowywanie i dystrybucję  jego leków.

– Oczywiście jest to dobre rozwiązanie dla podmiotów odpowiedzialnych, które nie są wytwórcami lub nie prowadzą działalności wytwórczej na terenie Polski. Dzięki tym zapisom może być zapewniona bieżąca ilość stanu magazynowego produktów leczniczych oraz może być zorganizowana permanentna dystrybucja leków. Warto jednak odczytać w tym przepisie włączenie w system nadzoru nad dystrybucją. Tu pojawiają się kolejne dodane, będące konsekwencją wspomnianego artykułu dotyczące zabezpieczeń opakowań oraz obowiązku ich weryfikowania. To jednak wydaje się oczywiste jeśli w wyniku zmiany np. chiński producent leków będzie na terenie kraju prowadził dystrybucję i magazyny w oparciu o umowę z polską hurtownią – wyjaśniają eksperci.

Oznacza to, że zmiana wprowadza możliwość nawiązywania umów dystrybucyjnych dla podmiotów odpowiedzialnych nie będących wytwórcami. Umożliwi to szeroko rozumiane działanie firm farmaceutycznych, które obecnie nie mogą lub nie chcą prowadzić własnej dystrybucji.

Jaki jest cel takich zmian? Czy to chęć szerszego otwarcia bramy dla Chińczyków i Hindusów, produkujących tańsze od europejskich generyki?

Źródło: ŁW/Termedia

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Przynajmniej wiedzielibyśmy, że to produkt CHRL. Jak pokazała afera walsartanowa obecnie również sprzedajemy leki CHRL, jeno brandowane logami znanych wytwórców.
Właśnie po co przepłacać z chiński walsartan w pudełku europejskiego \"producenta leków\" ? Chińczycy pudełka i ulotki też mogą taniej produkować ? Jeszcze dopuścić możliwość bezpośredniego zamawiania na Aliexpress i po co nam apteki ? ;-)

Powiązane artykuły

Armagedonu w aptekach nie ma. Tylko dzięki samowoli aptekarzy? Armagedonu w aptekach nie ma. Tylko dzięki samowoli aptekarzy?

Miniona sobota miała być sądnym dniem dla farmaceutów i pacjentów. 9 lutego w aptekach ruszył system...

Pacjent bez leku, aptekom grożą wysokie kary – świat po 9 lutego Pacjent bez leku, aptekom grożą wysokie kary – świat po 9 lutego

Jak donosi Gazeta Wyborcza, rychłe wejście w życie dyrektywy fałszywkowej może doprowadzić do parali...

DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje

Patryk Słowik w artykule DGP przygląda się dzień przed wejściem w życie dyrektywy fałszywkowej sytua...