Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyjątku wytwórczego od dodatkowego świadectwa ochronnego zakłada, że unijni wytwórcy leków będą mogli konkurować na rynku odpowiedników leków na równi z przedsiębiorcami z Azji czy ze Stanów Zjednoczonych.
Polskie generyki zaistnieją
Polski przemysł farmaceutyczny tylko skorzysta na tym rozwiązaniu (czytaj więcej: Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych?). Tym bardziej że głównie opiera się na generykach lub generykach z wartością dodaną. Są to leki odtwórcze wysokiej jakości, które mają udoskonaloną formułę lub inną drogę podania.
SPC (Supplementary Protection Certificate) pozwala wydłużyć 20-letnią ochronę patentową leku o pięć lat. Polscy europarlamentarzyści i członkowie Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego (PZPPF) od miesięcy walczyli, by to zmienić. Dotychczasowe przepisy sprawiały, że wytwórca odpowiedników leków chronionych SPC nie mógł ich produkować na rynki krajów, w których przepisy te nie obowiązują. Nie mógł też przygotować zapasów w magazynach, by w momencie zakończenia SPC od razu wprowadzić swój produkt do aptek.
Szansa dla pacjentów i gospodarki
W efekcie europejscy wytwórcy tracili na rzecz firm spoza Europy, które nie mając konkurencji, sprzedawały swoje produkty poza UE. Po wygaśnięciu SPC to ich leki pojawiały się w polskich szpitalach i aptekach. Tym samym sprawiały, że rodzimy przemysł farmaceutyczny przegrywał z amerykańskim czy azjatyckim (czytaj więcej: Rodzima produkcja leków – na to warto postawić). Zdaniem Grzegorza Rychwalskiego, wiceprezesa PZPPF, zmiany w SPC wpłyną pozytywnie na europejską gospodarkę i przyniosą korzyści pacjentom z Unii.
– Obecnie wygasa ochrona patentowa na wiele leków biologicznych, które zrewolucjonizowały leczenie wielu chorób, zwłaszcza nowotworów. Pojawia się więc szansa na szeroki dostęp do bardzo drogich terapii, a także na intensywny rozwój biotechnologii w Europie, również w Polsce – mówi Grzegorz Rychwalski. Dodaje, że wiąże się to ze wzrostem liczby miejsc pracy
Źródło: IK/rp.pl
