Polscy pacjenci mogą stosować produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, ale nieobjęte finansowaniem ze środków publicznych, w ramach procedury tzw. ratunkowego dostępu do technologii lekowych („RDTL”). Procedura ta umożliwia podanie pacjentowi leku nierefundowanego w sytuacji, w której w toku leczenia u danego pacjenta wykorzystano wszystkie możliwości leczenia finansowane ze środków publicznych w danym wskazaniu (czytaj również: Blisko połowa zarejestrowanych w UE leków onkologicznych, nie podlega w Polsce refundacji).
Jak wyjaśnia wiceminister Maciej Miłkowski, w ramach procedury RDTL możliwe jest stosowanie leków posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oraz dostępnych na polskim rynku.
– Zgodnie z obwiązującymi od dnia 26 listopada 2020 r. znowelizowanymi przepisami ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, pierwszorazowe podanie danemu pacjentowi leku w ramach procedury RDTL możliwe jest na podstawie pozytywnej opinii konsultanta wojewódzkiego lub krajowego w dziedzinie medycyny właściwej ze względu na chorobę lub problem zdrowotny rozpoznany u danego pacjenta (np. w przypadku chorób onkologicznych – w dziedzinie onkologii klinicznej). W sytuacji podawania leku w ramach kontynuacji leczenia, wymagana jest jedynie opinia lekarza prowadzącego, poświadczająca skuteczność dotychczasowego leczenia lekiem stosowanym w ramach procedury RDTL – wyjaśnia Miłkowski w odpowiedzi na interpelację posłanki Joanny Kluzik-Rostkowskiej.
Jednocześnie wszelkie kwestie obejmujące wdrożenie leczenia danym produktem leczniczym, jego kontynuację lub zaprzestaniem leczenia należą wyłącznie do lekarza prowadzącego leczenie danego pacjenta. Aktualnie z procedury RDTL mogą korzystać wyłącznie podmioty lecznicze wymienione w art. 95l ust. 2 pkt 3-6 ustawy o świadczeniach, tj. szpitale III stopnia, ogólnopolskie, onkologiczne, pulmonologiczne oraz szpitale pediatryczne.
Ponad 4000 wniosków i 2000 pacjentów
– Produkty lecznicze niefinansowane ze środków publicznych w ramach refundacji systemowej, są aktualnie finansowane w ramach procedury RDTL ze środków specjalnie powołanego w tym celu Funduszu Medycznego. Na finansowanie leczenia w ramach RDTL przeznaczona jest w skali roku kwota stanowiąca maksymalnie 3% sumy kwot przeznaczonych na finansowanie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objętych programami lekowymi oraz leków stosowanych w chemioterapii. W 2021 r. kwota ta stanowi około 130 mln zł – wskazuje wiceminister.
Ministerstwo zdrowia poinformowało, że w 2020 r. złożono 4240 wniosków o wydanie zgody na pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL, z których około 3800 zostało rozpatrzonych pozytywnie. Łącznie z procedury RDTL w 2020 r. skorzystało około 2000 pacjentów, w zdecydowanej większości będących pacjentami onkologicznymi (czytaj również: Bezpłatne konsultacje w aptece dla pacjentów onkologicznych).
– Rozpatrzone wnioski były rozpatrywane na zasadach sprzed nowelizacji ustawy o świadczeniach; tym samym decyzje o wydaniu zgody na pokrycie kosztów leku podejmował Minister Zdrowia w drodze decyzji administracyjnej. Przeciętny czas oczekiwania na decyzję Ministra Zdrowia wynosił około 30 dni – informuje wiceminister Maciej Miłkowski.
Źródło: ŁW/Sejm
