Przywrócenie statusu produktu leczniczego
Zwracamy Państwa uwagę, na fakt, że Fundacja KOWAL w myśl postanowień Dyrektywy nr 2011/62/EU oraz Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 jest administratorem krajowego systemu weryfikacji, co oznacza, że nie ma dostępu do edytowania i zmiany danych wprowadzonych do tego systemu przez producentów i wytwórców leków.
Biorąc pod uwagę pojawiające się coraz częściej pytania o możliwość przywrócenia statusu leku chcemy przypomnieć, że produkt leczniczy można przywrócić w oprogramowaniu aptecznym wyłącznie w ciągu 10 dni od dnia wycofania. Każdy dostawca oprogramowania powinien wskazać w swojej instrukcji jak to zrobić.
Dlatego też w przypadku pytań technicznych dotyczących procesu przywracania/anulowania wycofania sugerujemy w pierwszej kolejności skontaktować się z Państwa dostawcą oprogramowania.
Przypominamy, że możliwość przywrócenia statusu danego opakowania na AKTYWNY dostępna jest również na stronie Graficznego Interfejsu Użytkownika, w zakładce Numery Seryjne. Dostęp do tej strony mają tylko Użytkownicy, którzy posiadają na danym komputerze zaimportowany certyfikat dostępowy do PLMVS. Wprowadzając dane opakowania do wycofania można skorzystać z operacji Cofnij wydanie pojedynczego opakowania.
Produkt wycofany/wydany z Systemu PLMVS po upływie 10 dni nie może być przywrócony do Systemu, czyli jego status pozostanie wycofany/wydany. Oznacza to, że taki produkt nie może być przywrócony do systemu i ponownie sprzedany.
Błędy techniczne niedotyczące systemu PLMVS
Często dostrzegamy błędy techniczne nie związane z funkcjonowaniem systemu PLMVS. Zdarza się, że po poprawnym wydaniu lub weryfikacji leku po pewnym czasie pojawia się komunikat o błędzie w Państwa oprogramowaniu. W takim przypadku prawdopodobnie Państwa program wysłał kilka zapytań do systemu PLMVS co skutkowało wygenerowaniem alertów po prawidłowej weryfikacji, bądź wydaniu leku.
Bardzo dużą ilość błędów technicznych niedotyczących systemu PLMVS, stanowi zacięcie się skanera lub jego awaria, co w konsekwencji może spowodować wygenerowanie alertów związanych ze zduplikowaniem transakcji.
Źródło: nmvo.pl










