Pod koniec grudnia 2022 r. Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie podpisał umowę z Ministerstwem Edukacji i Nauki na realizację inwestycji związanej z działalnością naukową PUM pn. „Rozbudowa budynku MCD-3 PUM w Szczecinie o Bank Tkanek i Komórek oraz Wytwórnię Farmaceutyczną”.
– Głównym celem realizacji inwestycji jest konieczność rozwoju przez jednostki badawcze Wydziału Farmacji, Biotechnologii Medycznej i Medycyny Laboratoryjnej oraz Wydział Medycyny i Stomatologii innowacyjnych procesów produkcyjnych substancji leczniczych w kontrolowanych warunkach, zgodnych z tzw. Dobrą Praktyką Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP). Wymaga to spełnienia standardów technologicznych dla pomieszczeń typu „clean-room”. Konieczne jest zatem zainwestowanie w infrastrukturę uczelni, by móc prowadzić dydaktykę i rozwijać umiejętności młodej kadry przemysłu farmaceutycznego – czytamy w komunikacie Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego.
Po co wytwórnia farmaceutyczna Uniwersytetowi?
– Wytwórnia farmaceutyczna w nowoczesnym układzie uczelni medycznych, farmaceutycznych, to, można powiedzieć, jej serce: serce rozwoju, innowacyjności, badań naukowych i wdrożeniowych – powiedział w rozmowie z PAP rektor Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego prof. dr hab. n. med. Bogusław Machaliński.
Wyjaśnił, że będzie ona przeznaczona do wytwarzania nie tylko leków czy innych innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z obszaru nanotechnologii, ale także produktów komórkowych, które mogłyby stanowić część uzupełniającego leczenia w terapii komórkowej. Dodał, że jest to ważne również z punktu widzenia badań prowadzonych na uczelni. Podkreślił, że wytwórnie farmaceutyczne na publicznych uczelniach naukowo-badawczych nadal nie są zbyt liczne (czytaj również: Farmacja na PUM? Państwowa Komisja Akredytacyjna zwleka).
– Mamy ambicje, aby stworzyć wytwórnię farmaceutyczną jak najszybciej. Jesteśmy ukierunkowani przede wszystkim na innowacyjność w medycynie – podkreślił prof. Machaliński.
Według planów obiekt ma powstać w półtora roku. Zostanie dobudowany do Międzywydziałowego Centrum Dydaktyki. PUM chce skupić się na badaniach naukowych – i tych finansowanych z Narodowego Centrum Nauki, i z Agencji Badań Medycznych, które w dużej mierze są ukierunkowane na nowe produkty. Skorzystają na tym też studenci, którzy powinni zobaczyć, jak wygląda nowoczesna produkcja farmaceutyków. Docelowo rektor PUM liczy też na to, że powstaną polskie produkty, które będą służyć pacjentom nie tylko w kraju, ale też na świecie.
Inwestycja za 15 mln zł
Podstawowym wymogiem w standardzie GMP jest produkcja substancji leczniczych w warunkach najwyższych klas czystości pomieszczeń, zapewniających właściwą jakość nowych substancji leczniczych, przeznaczonych do badań klinicznych u ludzi. Praca z wrażliwymi materiałami farmaceutycznymi wymaga zapewnienia stabilnego środowiska, tzw. „cleanroomu”, obejmującego kilka stref czystych (klasa czystości ISO 3). Są w nich kontrolowane parametry środowiskowe takie jak temperatura, wilgotność, liczba cząstek o określonej wielkości, flora mikrobiologiczna oraz ilość wymian powietrza na godzinę.
– Funkcjonowanie Wytwórni Farmaceutycznej GMP również wymaga stworzenia kontrolowanej strefy czystej – zespołu pomieszczeń z kaskadą ciśnień, śluzami osobowymi i towarowymi oraz stanowiskami z nadmuchem laminarnym, w których umieszczone są urządzenia odizolowane od otaczających je czynników zewnętrznych. Wyposażenie w strefie czystej musi być zaprojektowane w sposób uwzględniający szczelność, antystatykę, aseptykę i eliminację nadmiarowych powierzchni – informuje PUM.
Finalnie w Banku Tkanek i Komórek będą gromadzone i dopuszczone do obiegu pobrane tkanki, a w Wytwórni Farmaceutycznej planowane jest przyjmowanie tych tkanek, hodowla komórek, przygotowywanie oraz dystrybucja produktu leczniczego terapii zaawansowanej (czytaj również: Farmacja w Szczecinie zyskała nowe pracownie. Na otwarciu Minister Czarnek…).
Jednostka powstanie wskutek dobudowania dwukondygnacyjnego obiektu do budynku Międzywydziałowego Centrum Dydaktyki nr 3 PUM, który posiada niezbędne urządzenia, przyłącza i zagospodarowanie terenu. Wartość inwestycji wyniesie 15 mln zł, w tym dofinansowanie przez MEiN to 6,5 mln zł. Dodatkowo uczelnia planuje złożyć wniosek na dofinansowanie dla OZE z WFOŚiGW na kwotę około 2,5 mln zł.
Źródło: ŁW/PUM
