Informacja udzielona przez wiceministra Macieja Miłkowskiego jest odpowiedzią na interpelację, jaką w sprawie zakupu szczepionek i szczepień przeciwko grypie skierowała do resortu zdrowia grupa posłów Koalicji Obywatelskiej. Zapytali w niej między innymi, czy Ministerstwo Zdrowia przewidziało, że zainteresowanie szczepieniami na grypę wzrośnie i w związku z powyższym złożyło również zwiększone zamówienie na szczepionki?
Ile szczepionek dojedzie do Polski?
Na wstępie Maciej Miłkowski wskazuje, że szczepienie przeciw grypie nie jest szczepieniem obowiązkowym, lecz jedynie zalecanym. W związku z czym Ministerstwo Zdrowia nie składa zamówień i nie dokonuje ich zakupu. Jest to rynek komercyjny ograniczony jedynie w obszarze dopuszczania do obrotu i refundacji (czytaj również: Wielka Brytania: popyt na szczepionkę przeciw grypie trzykrotnie większy niż w 2019).
– Należy wskazać, że firmy prognozują wielkość dostaw szczepionki przeciw grypie na nadchodzący sezon grypowy na podstawie wskaźnika wyszczepialności oraz popytu na szczepionkę w latach ubiegłych w danym kraju, a dostępność rynkowa szczepionek przeciw grypie uzależniona jest od możliwości produkcyjnych producentów szczepionek. Należy przypomnieć, że proces produkcyjny szczepionki trwa i jest planowany z rocznym wyprzedzeniem, a hurtownie farmaceutyczne i apteki nie zgłosiły dodatkowego zapotrzebowania w październiku w zeszłym roku, gdy jeszcze nie było epidemii wirusa SARS-CoV-2 – pisze Maciej Miłkowski.
Zgodnie z zapowiedziami firm farmaceutycznych w sezonie 2020/2021 na polskim rynku będą dostępne następujące szczepionki:
- Influvac Tetra firmy Mylan IRE Healthcare Ltd.,
- VaxigripTetra firmy Sanofi Pasteur,
- Fluarix Tetra firmy GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,
- Fluenz Tetra firmy AstraZeneca AB.
W sezonie 2020/2021 Sanofi Pasteur dostarczy 1 mln 200 tysięcy dawek szczepionki VaxigripTetra na rynek polski. Wszystkie dawki będą dostarczane etapami przed szczytem epidemicznym zachorowań na grypę, który w Polsce przypada zwykle między styczniem a marcem. Kolejne będą stopniowo docierały na rynek Polski. Natomiast aktualny termin planowanej dostawy szczepionki przeciw grypie Influvac Tetra firmy Mylan do hurtowni farmaceutycznych to pierwszy tydzień października 2020 r. Taki model dostaw i dystrybucji do aptek przedstawiły podmioty odpowiedzialne. Pierwsze transze szczepionki VaxigripTetra już trafiły do Polski, na co wskazują zgromadzone dane ze zrealizowanych recept na tę szczepionkę w aptekach (czytaj więcej: Szczepionka przeciw grypie bezpieczna do 72 godzin od przerwania “zimnego łańcucha”).
– Z posiadanych przez Ministerstwo Zdrowia danych ze zrealizowanych recept wynika, że od 1 do 14 września 2020 r. pacjenci wykupili 233 357 opakowań szczepionek przeciw grypie. Kolejne transze szczepionek będą systematycznie dostarczane przez firmy farmaceutyczne pod koniec września, w październiku aż do grudnia 2020 r. Należy przypomnieć, że w Polsce optymalny termin na zaszczepienie się przeciwko grypie przypada na okres od września do grudnia, zatem jesteśmy dopiero na początku tego okresu – wskazuje Miłkowski.
Niska wyszczepialność i utylizacja warta miliony
Wiceminister przypomina, że w ubiegłym roku ponad 100 000 opakowań szczepionek przeciwko grypie musiało zostać zutylizowanych z uwagi na małe zainteresowanie szczepieniami. Bowiem na przestrzeni ostatnich dziesięciu sezonów grypowych stan zaszczepienia przeciw grypie w całej populacji utrzymywał się na niskim poziomie (w zakresie 3,26-4,12%). W ubiegłym roku zaszczepiło się ponad 4 proc. społeczeństwa, z czego 300 tys. osób skorzystało ze szczepionek refundowanych. Każda utylizacja jakiegokolwiek produktu leczniczego to straty finansowe dla firm farmaceutycznych, hurtowni czy aptek ogólnodostępnych (czytaj również: Sanofi dostarczy ponad milion szczepionek VaxigripTetra).
– Dlatego firmy tak skrupulatnie dokonują obliczeń zapotrzebowania na szczepionki czy też inne produkty lecznicze. Przyjmując cenę detaliczną 46 zł za szczepionką, przy 100 000 szczepionek przeznaczonych do utylizacji, łącznie podmioty poniosły straty w wysokości ponad 4 600 000 złotych – do tego należy doliczyć koszty utylizacji – wylicza Maciej Miłkowski.
W tym roku spodziewając się większego zainteresowania szczepionkami przeciw grypie, objęto dodatkowo refundacją szczepionki dwóch innych producentów. Do dziś potwierdzono, że firmy farmaceutyczne zadeklarowały wprowadzenie na polski rynek 1,8 mln dawek szczepionki, z czego 650 000 stanowią szczepionki refundowane. Łącznie na rzecz szczepionek refundowanych zadekretowane jest 218% tego, co się sprzedało w ubiegłym roku. Ministerstwo Zdrowia podjęło rozmowy z firmami o zwiększeniu dostaw szczepionek do Polski.
– Ponadto należy wskazać, że Minister Zdrowia na bieżąco wydaje zgody na sprowadzenie z zagranicy szczepionek przeciw grypie w trybie tzw. „importu interwencyjnego” (art. 4 ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne) wszystkim hurtowniom farmaceutycznym, które spełniły wymogi formalne i zadeklarowały możliwość sprowadzenia tych szczepionek z zagranicy. Dostawy przedmiotowych szczepionek będą pochodzić z różnych rynków farmaceutycznych (m.in. z europejskiego). Dodatkowo Minister Zdrowia zlecił Prezesowi Agencji Rezerw Materiałowych utworzenie dodatkowych rezerw na szczepionki przeciw grypie. Powyższe działania przyczynią się do powiększenia puli dostępnych szczepionek przeciw grypie dla polskich pacjentów – wskazuje wiceminister zdrowia.
Jego zdaniem pacjenci nie powinni się niepokoić. Sezon szczepień dopiero rozpoczął się, a dostawy szczepionek od poszczególnych firm farmaceutycznych będą stopniowo dostarczane do aptek.
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
