Podmiotem odpowiedzialnym jest firma B.Braun Melsungen AG. Wycofane serie dotyczą preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak:
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 625 ml,
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml,
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml,
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml,
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml,
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 2500 ml.
Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o wycofaniu z obrotu przez organ francuski ANSM produktów leczniczych NuTRIflex Omega special – emulsja do infuzji oraz NuTRIflex Omega plus – emulsja do infuzji. Przyczyną wycofania z obrotu było stwierdzenie przypadków zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji.
Źródło: IK/GIF
