REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
czw. 2 listopada 2023, 14:01

Problem z lekami zawierającymi betahistynę. Wiele wstrzymań w obrocie…

„Odnotowujemy wiele wstrzymań w obrocie produktów leczniczych zawierających betahistynę, zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne. W najbliższym czasie pacjenci mogą napotkać utrudnienia w dostępności powyższych leków, szczególnie w dawce 16 mg” – informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Zdjęcie farmaceuty wyjmującego z szuflady opakowania leków ilustrujące dostępność do leków.
W najbliższym czasie pacjenci mogą napotkać utrudnienia w dostępności leków z betahistyną w dawce 16 mg (fot. Shutterstock)

Główny Inspektor Farmaceutyczny zapewnia, że pomimo wzrostu liczby wystawianych recept sytuacja z dostępnością do większości substancji czynnych stosowanych w antybiotykach jest stabilna.

REKLAMA

– Największy wzrost preskrypcji odnotowaliśmy w przypadku cefuroksymu w postaci pediatrycznej. Podmioty odpowiedzialne na bieżąco potwierdzają realizację planów dostaw. Wyjątkiem są produkty zawierające penicylinę w postaci pediatrycznej dla których podmiot odpowiedzialny przedłużył wstrzymanie w obrocie, zatem należy się spodziewać utrudnień w dostępności do leku – wskazuje GIF.

Po dłuższym wstrzymaniu w obrocie na rynek wróciły produkty zawierające: penicylinę w postaci dla dorosłych (tabletki powlekane, 1 500 000 j.m., 30 tabl), azytromycynę (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg/5 ml, 1 butelka 37,5 ml) oraz doksycyklinę (kapsułki twarde, 100 mg).

Wróciły do aptek…

Na rynek wrócił produkt leczniczy przeciwpsychotyczny zawierający fluwoksaminę – tabletki powlekane w dawce 50 mg są już dostępne w aptekach.

Po dłuższym wstrzymaniu w obrocie na rynek wróciły produkty zawierające:

REKLAMA
REKLAMA
  • morfinę w postaci roztworu do wstrzykiwań, 20 mg/ml, 10 amp. 1 ml
  • klindamycynę, antybiotyk w postaci kremu dopochwowego, 20 mg/g (2%), 1 op. 40 g
  • werapamil, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 240 mg, 20 tabl.

Nowe wstrzymania w obrocie

– Odnotowujemy wiele wstrzymań w obrocie produktów leczniczych zawierających betahistynę, zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne. W najbliższym czasie pacjenci mogą napotkać utrudnienia w dostępności powyższych leków, szczególnie w dawce 16 mg. Jednocześnie informujemy, że na rynek wróciły produkty w dawce 24 mg (tabletki ulegające rozpadowi w jakie ustnej) – informuje GIF.

W dniu 20 października 2023 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymującą na terenie całego kraju obrót produktami:

  • Symibace (Cilazaprolum), 2,5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek, GTIN: 05909990734573, numer serii: 28C012A, data ważności: 07.2025
  • Symibace (Cilazaprolum), 5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek, GTIN: 05909990734580 numer serii: 14S012A, data ważności: 07.2025
  • Czytaj więcej: Wstrzymanie leku na nadciśnienie

Powyższe wycofanie dotyczy produktów stanowiących niewielki udział w rynku preparatów z daną substancją czynną, wobec powyższego dostępne w obrocie odpowiedniki powinny umożliwić pacjentowi kontynuacje terapii.

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA