zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Mgr.farm » Aktualności » Seria Biodacyny wycofana z obrotu z powodu problemu z barwą

Redakcja mgr.farm Redakcja mgr.farm czw. 28 stycznia 2021, 08:56

Seria Biodacyny wycofana z obrotu z powodu problemu z barwą

GIF wycofanie leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię leku Biodacyna. Przyczyną jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją w parametrze „barwa” w programie ciągłego badania stabilności.

Lek wstrzymano w obrocie w celu przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego (fot. Shutterstock)
Substancją czynną leku Biodacyna jest amikacyna, antybiotyk z grupy aminoglikozydów działający bakteriobójczo (fot. Shutterstock)

Mgr.farm » Aktualności » Seria Biodacyny wycofana z obrotu z powodu problemu z barwą

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii leku Biodacyna (250 mg.ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji), w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa, w programie ciągłego badania stabilności.

REKLAMA

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu preparatu z obrotu na terenie całego kraju. Decyzja dotyczy leku o numerze serii 10719 (data ważności 2022-07-31).

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA

Zobacz również

MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów
Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję
Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować
SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu
Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek
Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji
Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane
Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy
Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta? Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta?
NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji
Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów
Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną
EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi
Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu
Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek… Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek…
Kliknij by zamknąć i wrócić do strony głównej
Okładka magazynu MGR.FARM 63

Aktualności

Zobacz więcej aktualności
REKLAMA

Dołącz do nas!

REKLAMA