REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Sinemet CR 200/50 jednak wróci do polskich aptek? Ministerstwo rozmawiało z producentem…

2 sierpnia 2019 09:14

Niedawno dystrybutor leku Sinemet CR 200/50 zapowiedział zakończenie jego dystrybucji w Polsce. Ministerstwo Zdrowia zapewnia jednak, że rozmawiało z firmą, która zobowiązała się, że przywróci dostawy leku do naszego kraju. Może to jednak potrwać nawet 3 miesiące…

W Szkocji, dzięki rozszerzeniu tzw. Minor Ailment Service, farmaceuci zyskali nowe uprawnienia - mogą oni sprawdzić w karcie zdrowia pacjenta, jakie leki stale przyjmuje, i wydać je bez recepty lekarskiej(fot. Shutterstock).
Ministerstwo Zdrowia twierdzi, że Sinemet CR 200/50 ma zamiennik. Ten jednak również jest niedostępny i w dodatku nierefundowany (fot. Shutterstock)

Sinemet CR 200/50 to lek stosowany przez chorych na Parkinsona. Zawiera w swoim składzie lewodopę (200 mg) i karbidopę (50 mg) w postaci tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Problemy z dostępem do niego pojawiały się już od kilku miesięcy. Początkowo przerwa w dostawach miała być chwilowa i lek miał pojawić się w aptekach w czerwcu (czytaj więcej: Lek wróci do aptek dopiero w czerwcu. Co mają robić pacjenci?). Ostatecznie jednak firma MSD Polska Sp. z o.o. poinformowała w lipcu o całkowitym zakończeniu jego dystrybucji do Polski.

– Pomimo wielomiesięcznych wysiłków, mających na celu przywrócenie dostaw produktu leczniczego Sinemet CR 200/50, na polski rynek, niestety nasza firma stanęła przed koniecznością wstrzymania na stałe obrotu tym produktem leczniczym. Sytuacja ta jest efektem utrudnień we współpracy z jedynym wytwórcą tego produktu zarejestrowanym w Polsce, które skutkowały niemożnością dalszego wytwarzania produktu Sinemet CR 200/50 na rynek polski – poinformował naszą redakcję Marcin Bodio, przedstawiciel firmy MSD Polska (czytaj więcej: Sinemet nie wróci do Polski – czy kryzys lekowy tak naprawdę dopiero się zaczyna?).

REKLAMA

Ministerstwo interweniuje w sprawie leku

Informację tę jako pierwszy podał 18 lipca serwis MGR.FARM (czytaj więcej: Kolejny lek znika z polskich aptek. Nie ma zamiennika…). Firma zapewniła wtedy też, że o zaistniałej sytuacji niezwłocznie poinformowała na początku czerwca bieżącego roku odpowiednie organy: Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Co ciekawe Ministerstwo Zdrowia twierdzi, że o sytuacji dowiedziało się dopiero w lipcu.

REKLAMA

– Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie leku Sinemet CR 200/50 do obrotu na terenie Polski, zgłosił jego czasowe wstrzymanie. Pierwotnie firma deklarowała, że wznowi dostawy do Polski na początku lipca 2019 r. W lipcu zaś Ministerstwo Zdrowia najpierw zostało poinformowane przez firmę, że lek w ogóle nie będzie dystrybuowany w Polsce, następnie zaś po rozmowach Ministra Zdrowia z podmiotem odpowiedzialnym firma zobowiązała się, że przywróci dostawy do Polski. Proces ten może zająć jednak do 2–3 miesięcy i wymaga przeprowadzenia postępowania administracyjnego przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych – poinformował wiceminister Maciej Miłkowski, udzielając odpowiedzi na interpelację posła Zbigniewa Ajchlera.

Jak wskazuje przedstawiciel resortu zdrowia, przyczyną braku leku na terenie Polski są według oświadczeń producenta problemy z jego wytwarzaniem.

Jest zamiennik… ale nierefundowany i niedostępny

Jednocześnie wiceminister Miłkowski zwrócił uwagę, że wbrew pojawiającym się opiniom lek Sinemet CR 200/50 posiada w Polsce odpowiednik. Jest nim Dopamar (Levodopum + Carbidopum), 200 mg + 50 mg, tabletki  o przedłużonym uwalnianiu, w opakowaniach po 100 tabl (czytaj więcej: NIA: Straszenie sądami farmaceutów jest absolutnie nieuprawnione).

– Jest to jednak lek nierefundowany i do chwili obecnej, nie wpłynął wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny tego leku – informuje Maciej Miłkowski.

REKLAMA

Problem w tym, że lek Dopamar również jest w polskich aptekach niedostępny. Żadna z komercyjnych wyszukiwarek (KtoMaLek.pl i GdziePoLek.pl) nie potrafi wskazać jego dostępności. Nieco lepiej sytuacja wygląda z lekiem Nakom Mite, który jednak nie jest bezpośrednim zamiennikiem Sinemetu. Zawiera bowiem te same substancje czynne (Levodopum + Carbidopum), ale w innych dawkach (100 mg + 25 mg).

Co w sytuacji wymienione leki będą niedostępne? Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski wskazuje jeszcze na możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne. A chodzi o sprowadzanie z zagranicy produktów leczniczych, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.

– Reasumując pacjenci na czas nieobecności leku Sinemet mają zapewniony dostęp do alternatywnej farmakoterapii. Ministerstwo Zdrowia dokłada zaś wszelkiej staranności w granicach określonych prawem by doprowadzić do jak najszybszego ponownego wprowadzenia leku do obrotu przez podmiot odpowiedzialny, w tym prowadzone są rozmowy o innych alternatywnych możliwościach jak najszybszego wprowadzenia tego leku do obrotu – przekonuje Maciej Miłkowski.

Oprac: ŁW
©MGR.FARM

i32509-o1
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Nasza pacjenta udała się za granicę i tam lek jest. Cena 100 % jednak jej się nie spodobała.

Powiązane artykuły

Reglamentacja deficytów między klientów hurtowni jest złem koniecznym Reglamentacja deficytów między klientów hurtowni jest złem koniecznym

Hurtownia Neuca zabiera głos w dyskusji na temat sprawiedliwego dostępu do leków o zagrożonej dostęp...

Czy nosiciele wirusa HIV stracą dostęp do terapii? Są problemy z lekami Czy nosiciele wirusa HIV stracą dostęp do terapii? Są problemy z lekami

Program leczenia HIV i AIDS, który do tej pory mógł poszczycić się świetnym działaniem, nagle zaczął...

DGP: mamy epidemię paniki, a nie koronawirusa DGP: mamy epidemię paniki, a nie koronawirusa

Mimo że Ministerstwo Zdrowia cały czas nie potwierdziło żadnego przypadku wystąpienia koronawirusa w...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz