Firma Pfizer Europe MA EEIG zmienia skład produktu leczniczego Solu-Medrol, na produkt niezwierający laktozy, zastępują ją sacharoza. Obecnie firma znajduje się w okresie procesu przejściowego na nową formulację.
– Podmiot planuje zaprzestanie dystrybucji produktu zawierającego laktozę do końca Q1 2021. Obecna postać produktu leczniczego Solu-Medrol zawierająca laktozę może pozostać na rynku oraz w użyciu do końca okresu ważności – czytamy w komunikacie.
Przyczyną zmiany składu leku są zgłoszenia dotyczące ciężkich reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego. Firma Pfizer jednocześnie podjęła określone środki ostrożności w celu ułatwienia rozróżnienia leku z poprzednią formulacją, od nowej. Wszystko po to by zapobiec potencjalnym błędom podczas podawania.
W rezultacie na opakowaniu zewnętrznym, jak i na bezpośrednim (etykieta fiolki) pojawi się oznaczenie „nie zawiera laktozy”. Nowa wersja leku będzie też różniła się od dotychczasowej kolorem zakrętki (zamiast pomarańczowej, będzie biała) oraz opakowania zewnętrznego o bezpośredniego.
Źródło: ŁW/URPL
