REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Środek antykoncepcyjny wycofany z obrotu

25 września 2019 17:22

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię produktu Symbella – doustnej antykoncepcji hormonalnej. Przyczyną jest niespełnianie przez preparaty wymagań dotyczących uwalniania etynyloestradiolu.

Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego (fot. symphar.com)
Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego (fot. symphar.com)

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Potwierdziły one, że preparat Symbella w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.

W związku ze stwierdzeniem wspomnianej wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii preparatu:

REKLAMA

Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego. Jeśli doustny środek antykoncepcyjny zawiera dwa hormony, tak jak lek Symbella, nazywany jest także złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Ponieważ w każdej z 21 tabletek blistra przeznaczonego do stosowania w jednym cyklu zawarta jest taka sama ilość obydwu hormonów, lek Symbella jest nazywany także produktem jednofazowym (czytaj więcej: Antykoncepcja hormonalna – działanie, skuteczność i wpływ na organizm).

REKLAMA

Źródło: ŁW/GIF

61_SYMBELLA_decyzja
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Coraz później te decyzje, GIF wydluzyl godziny pracy czy sprawdza naszą czujność?;)

Powiązane artykuły

Debridat z importu równoległego też wycofany Debridat z importu równoległego też wycofany

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 6 decyzji wycofujących z obrotu kilkanaście serii produktu lec...

Kamsoft: Nowy system TaxiLek dla pacjentów Kamsoft: Nowy system TaxiLek dla pacjentów

W rozmowie z portalem pb.pl prezes Kamsoftu, Zygmunt Kamiński przyznał, że problem wadliwych leków n...

WAŻNE: Wycofanie z obrotu popularnej wlewki doodbytniczej WAŻNE: Wycofanie z obrotu popularnej wlewki doodbytniczej

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu kilka serii produktu leczniczego E...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz