Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu kilkudziesięciu serii leku Sulfarinol. Przyczyną jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 leku, w zakresie zanieczyszczenia azotanu nafazoliny, a także innych pojedynczych zanieczyszczeń oraz potencjalnej możliwości wystąpienia wady jakościowej w pozostałych seriach produktu znajdujących się w obrocie (czytaj również: WAŻNE: Sulfarinol wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczenia).
W związku z tym GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju wszystkich wymienionych przez producenta serii leku.
Źródło: KW/GIF










