REKLAMA
Magazyn mgr.farm

WAŻNE: Sulfarinol wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczenia

14 stycznia 2020 07:45

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu pięć serii kropli do nosa Sulfarinol. Przyczyną jest stwierdzenie w próbkach archiwalnych pojedynczych zanieczyszczeń substancji czynnej.

Wszystkie znajdujące się w obrocie serie leku Sulfarinol zostały wycofane z obrotu (fot. receptura.pl)
Firma Galenus na swojej stronie informuje, o czasowym  braku na stanie magazynowym preparatu (fot. receptura.pl)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych kilku serii leku Sulfarinol. W zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny stwierdzono inne pojedyncze zanieczyszczenia.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pięciu serii leku Sulfarinol. Decyzja dotyczy preparatu:

REKLAMA

Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa

REKLAMA
  • numer serii: 010617, termin ważności: 06.2020
  • numer serii: 070617, termin ważności: 06.2020
  • numer serii: 010717, termin ważności: 07.2020
  • numer serii: 041018, termin ważności: 10.2021
  • numer serii: 161018, termin ważności: 10.2021

Sulfarinol to preparat złożony o działaniu przeciwbakteryjnym i zwężającym naczynia krwionośne, w postaci kropli do nosa. Jest dostępny bez recepty. Znajduje zastosowanie w krótkotrwałym doraźnym leczeniu objawów przekrwienia błony śluzowej nosa (nieżyt i obrzęk błony śluzowej, uczucie zatkania nosa) spowodowanych stanem zapalnym (zakażeniem bakteryjnym)(czytaj również: Alergiczny nieżyt nosa – Fakty i mity).

Aktualnie preparat nie jest produkowany. Firma Galenus na swojej stronie informuje, o czasowym  braku na stanie magazynowym preparatu. W konsekwencji leku  brakuje także w hurtowniach i aptekach. Przerwa w dostawach jest spowodowana przedłużającym się procesem rejestracyjnym nowego dostawcy jednej z substancji  czynnych.

Źródło: ŁW/GIF

Decyzja 13.01.2020 Sulfarinol
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz