REKLAMA
Magazyn mgr.farm

System zadziałał. Zidentyfikowano fałszywy lek przeciwnowotworowy…

22 lipca 2019 12:10

Od 9 lutego w całej Europie funkcjonuje system weryfikacji autentyczności leków. Zapytaliśmy Głównego Inspektora Farmaceutycznego czy od momentu uruchomienia PLMVS zidentyfikowano przypadki wprowadzenia do obrotu fałszywych leków. Okazuje się, że w Polsce takich przypadków nie było. Zdarzył się jednak w innym kraju…

Na terenie Europy wystąpił jeden przypadek próby sfałszowania produktu leczniczego Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy (fot. Shutterstock).
Na terenie Europy wystąpił jeden przypadek próby sfałszowania produktu leczniczego Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy (fot. Shutterstock).

System weryfikacji autentyczności leków funkcjonuje w całej Europie od 9 lutego 2019 r. Wszystkie leki dostępne na receptę, wprowadzane od tego momentu do obrotu muszą posiadać odpowiednie zabezpieczenia. Jednocześnie pracownicy kolejny ogniw łańcucha dystrybucji (hurtownie, importerzy, apteki i punkty apteczne), mają obowiązek weryfikowania ich autentyczności za pomocą kodów serializacyjnych. W Polsce odbywa się za pomocą PLMVS – Polskiego System Weryfikacji Autentyczności Leków.

Czy przez prawie pół roku funkcjonowania systemu udało się za jego pomocą zidentyfikować fałszywe leki? Takie pytanie zadaliśmy Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu.

REKLAMA

– Szczęśliwie od momentu rozpoczęcia funkcjonowania Polskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków nie stwierdzono w polskich aptekach ani w punktach aptecznych przypadków sfałszowania produktów leczniczych – poinformowała nas Dominika Walczak z GIF.

REKLAMA

Okazuje się jednak, że system zadziałał w innym kraju. Udało się dzięki temu zidentyfikować sfałszowany lek.

– Otrzymaliśmy informacje w maju br., że na terenie Europy wystąpił jeden przypadek próby sfałszowania produktu leczniczego Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy. Zidentyfikowano kilka opakowań tego produktu, przy czym ważne jest, że sfałszowane opakowania nie trafiły do aptek, a zostały wykryte u importera równoległego. Postępowanie wyjaśniające jest w toku i prowadzą je zarówno podmiot odpowiedzialny oraz właściwe dla tego kraju organy – informuje przedstawicielka Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Czy fałszywe leki są w aptekach?

– Codziennie kilka tysięcy Polaków kupuje w aptekach fałszywe leki. Tak naprawdę, w najlepszym razie wyrzucają pieniądze w błoto. A przecież problemem przy fałszowaniu leków nie jest wcale sprzedaż apteczna, lecz ta pozaapteczna. Targowiska, zakupy w sklepach internetowych… – mówił w 2018 roku profesor Zbigniew Fijałek w wywiadzie dla Gazety Prawnej (czytaj więcej: W Polskich aptekach są fałszywe leki!).

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wskazuje, że potrzeba jeszcze kilku lat, by system weryfikacji leków zaczął funkcjonować w stu procentach. Chodzi o to, że obowiązek posiadania odpowiednich zabezpieczeń dotyczy leków wprowadzonych do obrotu dopiero po 9 lutego 2019 r. Leki wprowadzone przed tą datą – bez zabezpieczeń –  będą dostępne na rynku do wygaśnięcia terminu swojej ważności. Horyzont czasowy, gdy na rynku będą wyłącznie leki serializowane wynosi ok. 3–4 lat (czytaj więcej: System PLMVS – leki nieserializowane jeszcze przez kilka lat w obrocie ).

REKLAMA

Źródło: ŁW/GIF
©MGR.FARM

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Prawie pół roku i jeden przypadek, mało ale dla tego jednego pacjenta bardzo dużo.

Powiązane artykuły

Apteki mogą zgłaszać “alerty” drogą elektroniczną Apteki mogą zgłaszać “alerty” drogą elektroniczną

Fundacja KOWAL uruchomiła elektroniczny formularz umożliwiający zgłaszanie alertów, które pojawiają ...

DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje

Patryk Słowik w artykule DGP przygląda się dzień przed wejściem w życie dyrektywy fałszywkowej sytua...

Wtórny obrót lekami narkotycznymi nie jest możliwy Wtórny obrót lekami narkotycznymi nie jest możliwy

Posłanka Elżbieta Płonka zapytała Ministra Zdrowia czy możliwe jest w Polsce uregulowanie wtórnego o...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz