REKLAMA
Magazyn mgr.farm

System PLMVS – leki nieserializowane jeszcze przez kilka lat w obrocie

1 kwietnia 2019 08:10

Od 9 lutego 2019 r. obowiązuje tzw. dyrektywa antyfałszywkowa. Pracownicy aptek weryfikują autentyczność leków za pomocą systemu PLMVS. Obowiązek weryfikacji dotyczy tylko leków, które spełniają określone warunki. Kiedy na rynku zostaną jedynie leki serializowane?

Opisana transakcja może zostać zrealizowana przed upływem 10 dni jedynie przez tą placówkę, która wcześniej zmieniła status na „wydany” (fot. Shutterstock)
Sfałszowanymi produktami leczniczymi mogą być m.in. leki zawierające mniejszą ilość substancji czynnych (fot. Shutterstock)

System PLMVS ma na celu uszczelnić łańcuch dystrybucji farmaceutyków, wykluczając z niego sfałszowane produkty. Od 9 lutego 2019 r. do systemu są wprowadzane wyłącznie leki serializowane, zabezpieczone na dwa sposoby. Leki wprowadzone przed tą datą będą dostępne na rynku do wygaśnięcia terminu swojej ważności. Horyzont czasowy, gdy na rynku będą wyłącznie leki serializowane wynosi ok. 3–4 lat (czytaj więcej: Zajrzyj do przewodnika zarządzania alertami w PLMVS).

Dwa rodzaje zabezpieczeń

Sfałszowanymi produktami leczniczymi mogą być leki, które zawierają mniejszą ilość substancji czynnych lub takie, które nie zawierają ich wcale. Mogą one również zawierać inne substancje czynne. Sfałszowane mogą być także opakowania. W związku z tym dyrektywa wprowadziła obowiązek umieszczania na opakowaniach leków podwójnych zabezpieczeń chroniących przed sfałszowaniem. Obowiązek ten dotyczy leków dostępnych na receptę oraz części leków bez recepty (czytaj więcej: Co oznaczają alerty w PLMVS? KOWAL wyjaśnia).

REKLAMA

Od 9 lutego wytwórcy leków są zobowiązani umieszczać na opakowaniach leków dwa rodzaje zabezpieczeń tzw. Safety Features, do których należy:

REKLAMA
  • unikalny identyfikator (unique identifier – UI) w postaci kodu 2D,
  • element uniemożliwiający naruszenie opakowania (anti-tampering device – ATD).

Kod 2D zawiera:

  • numer serii produktu leczniczego,
  • numer seryjny danego opakowania,
  • data ważności,
  • kod produktu.

ATD ma umożliwić weryfikację, czy opakowanie jednostkowe produktu na kolejnych etapach dystrybucji nie zostało naruszone.

Dwie przesłanki do weryfikacji

Wszyscy użytkownicy, którzy pobrali certyfikat dostępu do systemu PLMVS muszą dokonać weryfikacji lub wycofania opakowań leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają jednocześnie dwie przesłanki:

a) ostały zwolnione do obrotu od 9 lutego 2019 r. oraz

REKLAMA

b) posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD).

Obowiązkowi weryfikacji lub wycofania w systemie nie podlegają produkty, które nie spełniają tych przesłanek (czytaj więcej: Problemy z PLMVS po 9 lutego – NIA apeluje do resortu zdrowia).

Źródło: IK/nmvo.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

I po co było się spieszyć ? ;-) Ten system w aptece potrzebny jest jak piąte koło u wozu ? Co innego w hurcie... Dobre leki w hurcie -> dobre leki w aptece. Podobnie jest jeśli chodzi o ZSMOPL. To już dawno powinno być obowiązkowe i działać ale w hurcie bo to hurt wywozi leki a nie apteki.
A hurt nie musi skanować ...
Skanujecie już wszystkie leki z kodem 2d? bo jak widzę pacjenta z kilkoma receptami po kilka pozycji i mam wizję skanowania to mi się robi słabo :) Wolałabym móc zeskanować leki np. przy przyjęciu towaru, a nie kazać czekać pacjentowi, aż sobie poklikam :)
Ja skanuję po przyjęciu jako asekuracja przed alertami.
My juz skanujemy te, które maja te kody 2 D

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz