REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Co oznaczają alerty w PLMVS? KOWAL wyjaśnia

18 lutego 2019 13:01

Fundacja KOWAL zaprezentowała opisy alertów, które mogą się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. Sprawdź, co one oznaczają.

Na terenie Europy wystąpił jeden przypadek próby sfałszowania produktu leczniczego Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy (fot. Shutterstock).
KOWAL przedstawia opisy alertów, które mogą się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych (fot. KOWAL)

Obowiązkowi skanowania w celu weryfikacji lub wycofania podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają jednocześnie dwie przesłanki:

  • zostały zwolnione do obrotu od 9 lutego 2019 r.,
  • posiadają naopakowaniu występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD).

Oznacza to, że obowiązkowi weryfikacji lub wycofania w systemie nie podlegają produkty nie spełniające tych przesłanek (czytaj więcej: WAŻNE: Główny Inspektor Farmaceutyczny wyjaśnia alerty z PLMVS). Alerty wygenerowane przez system w odniesieniu do produktów niespełniających powyższych przesłanek należy zignorować i wydać lek niezależnie od alertu, np. dotyczy to wszystkich produktów posiadanych w dniu 9 lutego 2019 r. W razie wątpliwości należy przyjąć, że alert w systemie wobec opakowania posiadającego jednocześnie kod 2D Data Matrix oraz ATD w pierwszych tygodniach po 9 lutego 2019 r. dotyczy opakowania zwolnionego do obrotu na terytorium UE przed tą datą. Zatem opakowanie takie należy wydać niezależnie od alertu (czytaj więcej: KOWAL: Do alertów będą przypisane komunikaty).

REKLAMA
Kod alertu Komunikat polski Przykładowy stan faktyczny, którego dotyczyć może alert
NMVS_NC_PC_01 Nieznany kod produktu. Brak produktu o danym numerze GTIN w bazie PLMVS.
NMVS_FE_LOT_03 Nie można znaleźć partii [serii] dla tych danych. Numer GTIN znajduje się już PLMVS, ale dana seria leku już nie (w systemie nie ma partii o tym numerze przypisanej do GTIN).
NMVS_NC_PC_02 Nieznany numer seryjny. Numer GTIN i numer partii [serii] znajdują się w PLMVS, ale nie ma tam indywidualnego numeru seryjnego opakowania.
NMVS_FE_LOT_12 Data ważności nie jest zgodna z datą w NMVS. Numer GTIN i seria leku znajduje się już PLMVS [ponieważ w innym przypadku pojawiłby się wczesniejszy alert o kodzie: NMVS_NC_PC_01 lub NMVS_FE_LOT_03, o których mowa wyżej].
W tym przypadku data ważności nadrukowana na opakowaniu w kodzie 2D Data Martix nie jest zgodna z danymi w PLMVS dotyczącymi opakowania o tym samym numerze GTIN i numerze serii.
NMVS_FE_LOT_13 Identyfikator partii [serii] nie jest zgodny z numerem seryjnym w NMVS. Dla skanowanego opakowania leku indywidualny numer seryjny nie znajduje się w bazie PLMVS, choć jest GTIN i numer partii [serii].
NMVS_NC_PCK_22 Opakowanie jest już nieaktywne. Próba wydania leku serializowanego, który jest już nieaktywny w PLMVS, ponieważ opakowanie o tym samym unikalnym identyfikatorze zostało już wcześniej wydane pacjentowi lub wyeksportowane poza UE lub w inny sposób wycofane z PLMVS.
NMVS_NC_PCK_19 Atrybut jest już ustawiony na opakowaniu. Nastąpiło usiłowanie powtórnego wycofania niepowtarzanego identyfikatora, który został już wycofany innym kraju (dotyczy opakowańwielonarodowych lub operacji między krajami).
Alert podobny do NMVS_NC_PCK_22, jednak dotyczy opakowań wielonarodowych lub transakcji między krajami.
NMVS_NC_PCK_20 Określony przedział czasowy między ustawieniem tej właściwości a cofnięciem został przekroczony. Próba przywrócenia aktywnego statusu opakowania, po upływie 10 dni od jego wycofania przez tego samego użytkownika PLMVS.
NMVS_NC_PCK_21 Cofnięcie może zostać wykonane tylko przez tego samego użytkownika, który wcześniej ustawił atrybut. Próba przywrócenia aktywnego statusu opakowania,  przez innego użytkownika PLMVS niż użytkownik, który wycofał opakowanie leku (inny LOGIN/lokalizacja w PLMVS).

 

REKLAMA

Źródło: IK/nmvo.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Zamiast skupiać się na kodach błędów to KOWAL mógłby łaskawie podłączyć jeszcze niepodłączonych. Telefon - wiecznie zajęty. Na emaile brak odpowiedzi. A listu papierowego jak nie było tak nie ma. Nie sądzę, abym był jedyny w Polsce z takim tematem.
A my, farmaceuci, jak owce potulne łykamy te rzeczy..... Czy to nasze zadania kontrolować czy firmy fałsz\ują leki albo pomimo wpisu do Wykazów nie produkują ich ? Ludzie..... co jeszcze bedziemy raportować ? kolor włosów pracownikó zza pierwszego stołu ? Temperaturę i gatunek drzewa, z którego zrobiono papier dla recepty ? Poożenie Słońca nad horyzontem w chwili wydawania leku ?
i gdzie tu czas na jakąkolwiek rozmowę z pacjentem..
Codziennie: Raportowanie do KOWAL-a Raport do ZSMOPL Odmowy zamówień z wymaganą/niewymaganą wysyłką do GIF Raportowanie ciągłych braków do WIF Na podstawie samych tylko tych informacji można już napisać niezlą książke o kazdej aptece. A gdzie są brakujące leki i tak oficjalnie nie wiadomo..

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz