3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa URPL o wstrzymanie w obrocie jednej serii szczepionki EUVAX B w dawce 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B. Jako powód podano wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego. Wskazano konieczność weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem tejże szczepionki.
- Czytaj również: Silna społeczność antyszczepionkowa nadszarpnęła wiarygodność autorytetu personelu medycznego
Główny Inspektor Farmaceutyczny przyczynił się do tego wniosku. Wstrzymał obrót serią UFA 22507 szczepionki EUVAX B.
– W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy – czytamy w uzasadnieniu.
Szczepionkę EUVAX B w dawce 10 mikrogramów podaje się noworodkom, niemowlętom i dzieciom do 15 roku życia. Uodparnia ona przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B).
Źródło: ŁW/GIF
