REKLAMA
czw. 7 stycznia 2021, 09:36

Szczepionka firmy Moderna przeciw COVID-19 dopuszczona do obrotu przez Komisję Europejską

Wczoraj, przewodnicząca Komisji Europejskiej, Ursula von der Leyen, miała poinformować o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Moderna.

Moderna prowadzi prace nad dwoma biwalentnymi kandydatami do wykorzystania w globalnym programie szczepień (fot. Shutterstock)
Wczoraj, Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Moderna (fot. Shutterstock).

Ursula von der Leyen miała napisać na portalu Twitter:

Zapewniamy Europejczykom bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciwko Covid-19. Zatwierdziliśmy szczepionkę Moderny; to druga szczepionka zatwierdzona w UE. Europa zabezpieczyła dotychczas 2 mld dawek potencjalnych szczepionek – to więcej niż wystarczająco, by chronić nas wszystkich.

Komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, Stella Kyriakides, komentowała natomiast:

Dziś dopuszczamy drugą bezpieczną i skuteczną szczepionkę. Zapewni nam to łącznie 460 mln dawek, dostarczanych przez przedsiębiorstwa Moderna i BioNTech-Pfizer, oraz szybszą ich dystrybucję w UE. I ta liczba jeszcze wzrośnie. Państwa członkowskie muszą teraz zadbać o to, by tempo szczepień nadążało za podażą. Będziemy nadal dokładać wszelkich starań, by każdy mieszkaniec UE miał dostęp do szczepionki (czytaj również: Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Moderna ze skutecznością na poziomie 94,5 procent).

O szczepionce

Wczoraj, Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Moderna. Jest to, podobnie jak produkt Pfizer-BioNTech, szczepionka RNA – również ona wymaga podania pacjentowi dwóch dawek, ale ma być jednocześnie zdecydowanie łatwiejsza, jeżeli chodzi o jej przechowywanie oraz transport. 

EMA poinformowała także, że szczepionka ta okazała się skuteczna w zapobieganiu koronawirusowi w przypadku osób powyżej 18 lat. Jej skuteczność w badaniach miała wynieść 94,1%.

Moderna miała złożyć do Europejskiej Agencji Leków wniosek o pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu 30 listopada 2020 roku. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA, po dokonaniu oceny danych, miał zalecić w drodze konsensusu udzielenie formalnego warunkowego pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.

Należy podkreślić, że udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jest brane pod uwagę w przypadku, gdy korzyści, jakie mają wynikać z natychmiastowej dostępności preparatu, wyraźnie przewyższają ryzyko wiążące się z tym, że brak jeszcze dostępu do wszystkich danych. W określonych datach, firmy muszą jednak dostarczyć dalsze dane z kolejnych badań, po to, aby uzasadnić, że korzyści te wciąż są wyższe niż ryzyko (zobacz też: Moderna planuje testowanie swojej szczepionki przeciwko COVID-19 na dzieciach).

Przewidywane ilości szczepionki

Moderna ma dostarczyć w okresie między pierwszym a trzecim kwartałem 2021, w sumie 160 mln dawek szczepionki. Z kolei BioNTech oraz Pfizer, mają zapewnić w sumie 300 mln dawek swojej szczepionki (czytaj także: Dokumentacja szczepionki Pfizera. Czego można się z niej dowiedzieć?).

W miniony poniedziałek, Moderna zadeklarowała, że w trwającym roku wyprodukuje przynajmniej 600 mln dawek szczepionki – o 100 mln więcej niż mówiły dotychczasowe prognozy. Szczepionkę Moderny stosuje się już w Stanach Zjednoczonych.

Kiedy szczepionka dotrze do Polski

Michał Kuczmierowski, prezes Agencji Rezerw Materiałowych (ARM), podał wczoraj do wiadomości, że w przyszłym tygodniu, spodziewana jest pierwsza dostawa szczepionek firmy Moderna do Polski. Ma ona wynieść 29 tys. dawek. Z kolei, w pierwszym kwartale obecnego roku, do kraju powinno trafić ok. 800 tys. dawek szczepionki firmy Moderna.

Michał Kuczmierowski zaznaczał jednocześnie:

To jest szczepionka, która ma trochę bardziej łaskawe warunki przechowywania, bo można ją przechowywać w temperaturze od 2 do 8 stopni, czyli tym takim klasycznym zimnym łańcuchu, przez nawet 30 dni, więc to jest bardzo dla nas wygodne.

AM/polsatnews.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]